Резюме. Приведены результаты адъювантной химиотерапии внутрипеченочной холангиокарциномы, повышающей эффективность хирургического лечения. По материалам проспективного нерандомизированного исследования. Университетская клинка Цюрих
Рак желчевыводящих путей (ЖВП) развивается из эпителия внутри- и внепеченочных желчных протоков и желчного пузыря.В последнее время отмечается неуклонный рост заболеваемости и смертности при внутрипеченочной холангиокарциноме, тогда как частота холангиокарциномы внепеченочной локализации остается стабильной.
Хирургический метод по-прежнему является основным при лечении пациентов с этим заболеванием, при этом результаты терапии остаются неутешительными: пятилетняя выживаемость пациентов с проксимальной формой не превышает 20%, а при дистальной форме холангиокарциномы. Еще менее утешительные результаты отдаленной выживаемости при раке желчного пузыря— менее 5%.Такая картина общей выживаемости при холангиогенном раке заставляет искать новые, более эффективные методы лечения.Полученные обнадеживающие результаты с применением химиотерапевтических препаратов и их комбинации в дополнение к хирургическому лечению дали повод для проведения проспективного нерандомизированного исследования с целью всесторонней оценки эффективности лечения с применением цисплатина и гемцитабина в качестве Группой исследователей руководил Александр Зибенхнер (Alexander R.).Siebenhüner) из отдела медицинской онкологии в Университетской больнице, Цюрих, Швейцария. Результаты исследования опубликованы в журнале «BMC Cancer» («Рак») в 2018г. Как пишут авторы, пациентов, которым была выполнена резекция внутрипротоковой холангиокарциномы, распределили на две группы: во 1-й применяли только гемцитабин, во 2-й— комбинацию гемцитабин + цисплатин. Пациенты 1-й группы получали препарат гемцитабин в дозе 1000 мг/м2 поверхности тела через 28 дней после проведенной хирургической операции по удалению холангиокарциномы.Препарат вводили внутривенно в течение 30 мин в 1-, 8-, 15- и 28-й день. В общей сложности выполнено 6 циклов в течение 24 нед.Участники 2-й группы получали в качестве химиотерапии комбинацию препаратов: гемцитабин— 1000 мг/м2 и цисплатин — 25 мг/м2 в 1, и 21-й день. В общей сложности выполнено 8 циклов.
Сравнение результатов по группам дало возможность, как пишут авторы статьи, достоверно оценить возможность адъювантной химиотерапии одним гемцитабином и в сочетании с цисплатином у пациентов после хирургического удаления злокачественного новообразования из Ж.Также проведена оценка безопасности как монохимиотерапии, так и комбинации препаратов, что имеет важное значение, поскольку пациенты имели высокий риск развития послеоперационных осложнений: астенического синдрома (20%), гепатобилиарных инфекций (10%) и сепсиса (7%) или гепаторенальной дисфункции (10 %) после проведенной резекции печени.
Медиана безрецидивной выживаемости среди пациентов после хирургического лечения ЖВП и проведенной адъювантной химиотерапии составила: 14,9мес (95% доверительный интервал (ДИ) 0,1–3,8) и 43,1±9,1% соответствующей трех .Средняя общая выживаемость среди пациентов после комбинированного лечения холангиогенного рака составила 40,6 мес (95% ДИ 18,8–62,3), а трехлетняя— 55,7±9,2%. В то же время, как пишут авторы исследования, статистически достоверных различий выживаемости в группах, получавших моно- и комбинированную химиотерапию в дополнение к хирургическому лечению, не установлено.В заключение авторы подчеркивают, что адъювантная химиотерапия гемцитабином в монотерапии или при комбинации с добавлением цисплатина хорошо переносилась пациентами и значительно повысила их выживаемость при хирургическом лечении при холангиогене.
- Siebenhüner A.R., Seifert H., Bachmann H. et al.(2018) Adjuvant treatment of resectable biliary tract cancer with cisplatin plus gemcitabine: A prospective single center phase II study. BMC Cancer.,18(1): 72 (doi: 10.1186/s12885-017-3967-0).
Александр Осадчий