Резюме. В законодательных инициативах Минздрава предлагается лечить по ссылкам на клинические установки
Как сообщало наше издание, недавно на общественное обсуждение вынесено несколько законопроектов по реформе здравоохранения, среди которых — проект Закона Украины«О дополнительных государственных финансовых гарантиях предоставления медицинских услуг и лекарственных средств лицам, которые защищают независимость, суверенитет и территориальную целостность в антитеррористической операции и обеспечивают ее проведение» (далее — проект закона), в заключительных положениях которого предлагается внести изменения в Основ законодательства Украины о здравоохранениив части стандартизации медицинской помощи.
Напомним, стандартизация медицинской помощи наряду с лицензированием хозяйственной деятельности по медицинской практике, контролем соблюдения лицензионных условий и аккредитацией учреждений здравоохранения является одним из неотъемлемых механизмов влияния государства на качество оказания медицинской помощи, а также необходимым условием для введения страховой медицины.
На сегодня действует соответствующий приказ Министерства здравоохранения (МОЗ) Украины от 28.09.2012 № 751 «О создании и внедрении медико- по стандартизации медицинской помощи в системе Министерства здравоохранения Украины», которым утверждена в частности Методика разработки медико-технологических документов по стандартизации медицинской помощи на основе доказательной медицины.
Медико-технологические документы - это обобщенное название клинических установок, стандартов медицинской помощи, унифицированных клинических протоколов медицинской помощи и локальных протоколов медицинской помощи. Все они, в свою очередь, являются отраслевыми стандартами в сфере здравоохранения.
Напомним, что в соответствии с Основами законодательства Украины о здравоохранении отраслевыми стандартами в сфере здравоохранения являются:
- стандарт медицинской помощи (медицинский стандарт) — совокупность норм, правил и нормативов, а также показатели (индикаторы) качества предоставления медицинской помощи соответствующего вида, разрабатываемые с учетом современного уровня развития медицинской науки и практики; >
- клинический протокол— унифицированный документ, определяющий требования к диагностическим, лечебным, профилактическим и реабилитационных методам оказания медицинской помощи и их последовательность ;
- табель материально-технического оснащения — документ, определяющий минимальный перечень оборудования, оборудования и средств, необходимых для оснащения конкретного типа учреждения здравоохранения, его подразделения, а также для обеспечения деятельности физических лиц— предпринимателей, что осуществляют хозяйственную деятельность по медицинской практике по определенной специальности (специальностям);
- лекарственный формуляр— перечень зарегистрированных в Украине лекарственных средств, включающий лекарства с доказанной эффективностью, допустимым уровнем безопасности, применение которых является экономически приемлемым, а также другие нормы, правила и нормативы, предусмотренные законами, регулирующими деятельность в сфере здравоохранения.
Соблюдение этих документов обязательно для всех учреждений здравоохранения, а также для физических лиц — предпринимателей, осуществляющих хозяйственную деятельность по медицинской практике.
Проектом закона, предлагаемого Минздравом, предполагается ввести новое понятие — клиническое руководство (протокол).
Да, систему клинических установок (протоколов) должны составлять клинические установки и адаптированные клинические установки (протоколы).
Адаптированные клинические установки (протоколы) разрабатываются уполномоченными учреждениями Украины на основе доказательной медицины и утверждаются центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения.
Клинические наставления утверждаются центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения, путем утверждения текстов на украинском языке документов, которые определяют требования к диагностическим, лечебным, профилактических или реабилитационных методов предоставления медицинской помощи и их последовательность в одной из иностранных стран, без проведения их адаптации или утверждения ссылки на источник опубликования или размещения такого документа на английском языке в базе данных или веб-странице.
Соблюдение адаптированных клинических установок (протоколов) обязательно, кроме случаев, предусмотренных законодательством. Клинические установки обязательны в случае отсутствия адаптированной клинической установки (протокола) для соответствующего заболевания, при наличии утвержденного в установленном порядке текста такой клинической установки на украинском языке. В случае отсутствия утвержденного текста клинической установки на украинском языке такое руководство может быть применено по решению врача по условиям получения предварительного информированного согласия пациента в письменной форме.
В случае наличия клинической установки и адаптированной клинической установки (протокола) для одного и того же заболевания, клиническая установка может быть применена по решению врача по условиям получения предварительного информированного согласия пациента в письменной форме. В таком случае врач освобождается от обязанности соблюдения адаптированного клинического руководства (протокола).
Порядок разработки, утверждения и применения клинических установок (протоколов) утверждается центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения.
Пресс-служба «Украинского медицинского журнала»
по материалам http://www.moz.gov.ua, http://rada.gov.ua/