Резюме. Ситуация, когда врач из одной больницы не доверяет исследованиям из другой, недопустима
Как сообщают в пресс-службе Министерства здравоохранения (МОЗ) Украины, 16–17 февраля 2017 г. состоялась конференция по менеджменту качества медицинских лабораторий. Наработки конференции станут причиной дальнейшей аккредитации медицинских лабораторий и гарантией безопасности пациентов.
Отрасль лабораторной диагностики в медицине является одной из важнейших составляющих здравоохранения, базирующейся на фактах. Именно лабораторные исследования позволяют проводить объективную оценку состояния здоровья, диагностику заболеваний, мониторинг эффективности лечения, дальнейший прогноз течения болезни и качества жизни.
«Спектр возможностей современных лабораторных технологий повышает влияние результатов измерений на решение врача по диагностике болезни и лечению больного. Именно поэтому Минздрав уделяет большое внимание технической компетентности лабораторий.Сейчас, когда вся отрасль здравоохранения меняется с учетом европейского и мирового вектора развития, клиническая лабораторная диагностика также должна претерпеть изменения»,— отметила Оксана Сивак, заместитель министра здравоохранения по вопросам европейской интеграции.
Современные международные требования к созданию единого медицинского пространства нуждаются в единстве измерений.Чтобы использовать результаты лабораторных исследований с минимальным риском для пациентов и максимальной достоверностью.
«Ситуация, когда врач из одной больницы не доверяет исследованиям из другой, недопустима. Мы все должны работать по одному стандарту», — подчеркнула А. Сивак.
Чтобы обеспечить такое единство, клинические лаборатории должны соблюдать целый ряд особых требований и доказательственно обеспечивать стабильность, достоверность и точность результатов испытаний.
Представитель лаборатории стандартизации в клинической химии миланской больницы Святого Рафаэля (Италия) Феруччио Чериотти отметил, что гармонизация процесса проведения исследований — это трехуровневый процесс: на международном, национальном и местном уровнях.
Национальный уровень предполагает внедрение международных и государственных рекомендаций, единиц измерения, референтных интервалов, пороговых значений для принятия решений и стандартных операционных процедур.
Ежегодно более 2,5 тыс. медицинских лабораторий Украины выполняют более 650 млн. лабораторных испытаний.
Определенные тактические шаги развития государственной системы управления качеством клинических лабораторных исследований уже сделаны:
- утверждена Концепция системы менеджмента качества в медицинских лабораториях Украины в соответствии с требованиями международных стандартов и План мер по ее реализации;
- утвержден на государственном уровне и вступил в силу с 01.01.2016г.стандарт ДСТУ EN ISO 15189:2015, который установил специальные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий;
- создана и функционирует государственная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований путем проведения программ межлабораторных сравнений результатов измерений;
- созданная сеть референтных центров и лабораторий, которая сейчас совершенствуется;
- создана Украинская школа менеджмента качества лабораторной медицины.
Внедрены и действуют смежные стандарты по технической компетентности лабораторий и референтных центров, а именно ДСТУ ISO 17125 и ДСТУ ISO 17043 соответственно.
Но ряд проблем остался. Об этом свидетельствуют и результаты программ внешней оценки качества лабораторных исследований, которые проводят в Украине десятый год среди почти 600 медицинских лабораторий различных форм собственности и подчинения со всех регионов. Несмотря на значительные достижения, около 9% полученных результатов остаются неудовлетворительными.
Минздрав считает необходимым продолжать внедрение международного стандарта ДСТУ EN ISO 15189:2015 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности» как единого и основного стандарта для медицинских лабораторий.
Изменение мировоззрения и культуры технической компетентности заключается в внедрении систем менеджмента качества, подготовке методического обеспечения, создании системы документооборота в лабораториях. Формирование соответствующей нормативно правовой базы является приоритетным направлением деятельности Минздрава Украины.
Пресс-служба «Украинского медицинского журнала»
по материалам http://www.moz.gov.ua