Резюме. Результаты нового клинического испытания не подтвердили устоявшуюся гипотезу об эффективности антибиотиков при обострении бронхиальной астмы.
Как известно, смертность, морбидность и огромные затраты на лечение при бронхиальной астме (БА) являются результатом острых атак (осложнений) БА.Большинство пациентов с БА имели хотя бы одно обострение в течение последнего года. В таких случаях им требуется срочная медицинская помощь.
Одной из частых причин обострений являются респираторные вирусные и атипичные бактериальные инфекции. При этом БА— фактор риска для из-за развития.В исследованиях с участием пациентов с обострениями БА определенную эффективность демонстрировали антибиотики. Это касается телитромицина и азитроцицина. С другой стороны, наряду с уменьшением выраженности симптомов БА они также обладают высокой токсичностью, что снижает их ценность для рутинного назначения при обострениях.Таким образом, вопрос об их применении остается открытым.В новом исследовании, результаты которого опубликованы 19 сентября 2016 г. в журнале «JAMA Internal Medicine», не смогли подтвердить полученные ранее результаты по азитромицину.В клиническое испытание включили 4582 пациента, которых случайным образом распределили на две группы в течение первых 48 часов после констатации обострения БА. Вдобавок к стандартному лечению пациентам 1-й группы назначили азитромицин, а 2-й — плацебо.
Ученые оценили тяжесть симптомов по шкале оценки симптомов БА после госпитализации на высоте обострения, а также через 10 дней.Для оценки симптомов использовали специально разработанную шкалу, включавшую оценку типичных для обострения БА симптомов (нехватка дыхания, кашель, хрипы). Первое обследование до лечения показало, что тяжесть симптомов у пациентов обеих групп практически одинакова (4,14— азитромицин, 4,18— плацебо).Через 10 дней на фоне лечения полученные баллы в обеих группах также достоверно не отличались (2,09— азитромицин, 2,20— плацебо).
Достоверных межгрупповых различий не выявили также и для шкалы качества жизни для БА (AQLQ), ее полной и короткой версии. Это же касается и измеренной функции легких.На фоне недостаточной эффективности азитромицин переносили сравнительно хорошо.Побочные эффекты были нечастыми. Различия между азитромицином и плацебо обнаружили лишь для гастроинтестинальных (35 и 24 случая соответственно) и кардиальных (4 и 2 соответственно) явлений.В контексте респираторных побочных явлений преимущество было у экспериментального препарата (27 и 37 соответственно), что вкосвенно указывает на то, что антибиотики помогают избежать осложнений со стороны дыхательной системы.
В результате исследования ученые отмечают, что огромное количество пациентов (2024) пришлось исключить после скрининга в связи с тем, что врач уже прописал им антибиотик. Хотя в современных руководствах указывается на отсутствие потребности в их рутинном применении. Кроме этого, исследователи определили огромные различия в частоте выявленной атипичной бактериальной инфекции у пациентов.В предыдущем исследовании по телитромицину сообщалось, что 61% всех пациентов с обострением БА имели такую инфекцию, в то время как в данной работе — только 5,2%. Оба исследования имели схожий дизайн и выборку, но анализы проводили в различных лабораториях. Эти неожиданные различия, по мнению ученых, следует более детально изучить в будущем.- Johnston S.L., Szigeti M., Cross M. et al. (2016) Azithromycin for Acute Exacerbations of Asthma: AZALEA Randomized Clinical Trial. JAMA Int. Med., 19 September [Epub. ahead of print].
Виталий Бесшейко