Резюме. Эффективность фимасартана у пациентов с артериальной гипертензией
Актуальность
Согласно статистическим данным ГУ «Национальный научный центр «Институт кардиологии имени академика М.Д. Стражеска» за 2017 год, болезни системы кровообращения занимали первое место в структуре заболеваемости населения Украины и составили 30,9%.В современных взглядах на патогенез сосудистых заболеваний, среди которых распространена артериальная гипертензия (АГ), внимание уделяется ренин-ангиотензин-альдостероновой системе, которая в ответ на активацию приводит к сужению сосудов и вследствие этого к устойчивому повышению АД (АД).АГ ассоциирована с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений, приводящих к негативным социальным последствиям. Среди лиц старше 55 лет степень этого риска напрямую связана с уровнем систолического артериального давления (САД) и имеет косвенную связь с уровнем диастолического артериального давления (ДАТ).Стратегия лечение пациентов с АГ сложна и требует тщательного выбора препаратов (Williams B. et al., 2018).На основании масштабных исследований можно утверждать об общем классовом гипотензивном эффекте препаратов группы блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) (сартаны), что приводит к стабильному и длительному контролю АД и дополнительным плейотропным эффектам (Dimou C. et al., 2019).Несмотря на подобный механизм действия, обусловленный химической структурой, между препаратами этой группы имеются фармакокинетические различия, которые создают гипотензивный дозозависимый эффект (Lee S.E. et al., 2019). Учитывая основную тенденцию применения максимальной дозы сартанов в целях надежного контроля АД, группа исследователей во главе с Во-Байеком Чунгом (Chung W.B. et al.)., 2020) из отделения кардиологии и внутренних заболеваний Госпиталя Св. Марии, при Католическом университете г. Сеула (Южная Корея), провели IV фазу двойного слепого рандомизированного исследования FAST, в котором исследовали эффективность наименее изученного препарата группы сартанов фимасартана. Результаты опубликованы в журнале "Drug Design and Development" (Фармакологические исследования).
Результаты и методы исследования
К исследованию было вовлечено 365 пациентов среднего возраста (58,3±7,68 года), преимущественно мужчин (79,18%), с установленным диагнозом АГ, разделенных на две интервенционные группы, где получали фимасартан и валсартан. Контрольная группа получала олмесартан.Первые 2 недели доза фимасартана составляла 60 мг, валсартана – 80 мг, олмесартана – 10 мг с последующим титрованием в течение 4 нед дозы всех трех препаратов до 120; 160 и 20 мг соответственно. Исследовали показатели САД в двух интервенционных группах в течение 6 нед. Вторичной точкой было определено снижение показателей суточного, дневного и ночного САД, а также ДАД в течение того же периода.Показатели интервенционных групп сравнивали с показателями группы олмесартана.
- В отличие от группы олмесартана, наиболее выраженный лечебный эффект наблюдался в группе фимасартана и валсартана. На 6-й неделе снижение САД в группе фимасартана и валсартана составило 16,26±15,07 и 12,81±13,87 мм рт. ст. соответственно (р=0,0298).ДАО в интервенционных группах снизилось на 7,63±9,67 и 5,14±8,52 соответственно (р=0,0211).
- Суточные показатели САД при применении максимальных доз в интервенционных группах снизились на 15,22±13,33 и 9,45±12,37 мм рт. ст. соответственно (р=0,0009). Снижение показателей ГАД составляло 8,74±7,55 и 5,98±7 85 мм рт. ст. соответственно (р=0,014).Измерение уровня ночного САД в группах фимсартана и валсартана свидетельствовало об уменьшении на 16,8±15,81 и 10,32±14,88 мм рт. ст. соответственно (р=0,0152).
- Исследователи отметили отсутствие существенных отличий между группами фимасартана и олмесартана.
Выводы
Таким образом, исследователи пришли к выводу о высоком потенциале применения 120 мг фимасартана с целью устойчивого контроля АД у пациентов с АГ.
- Chung W.B., Ihm S.H., Jang S.W. et al. (2020) Влияние Fimasartan versus Valsartan и Olmesartan на Office and Ambulatory Blood Pressure in Korean Patients with Mild-to-Moderate Essential Hypertension: A Randomized, Double-Blind, Active Control, Three-Parallel Group, Forced Multicenter, Phase IV Study (Фимасартан Ахиевинг Систольской Благоприятной Пресс-Таргета (FAST) Study). Drug. Des. Devel. Ther., 14: 347-360.doi: 10.2147/DDDT.S2312.
- Dimou C., Antza C., Akrivos E. et al. (2019) systematic review and network meta-analysis of the comparative efficacy of angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin receptor blockers in hypertension. J. Hum. Hypertens., 33(3): 188–201. doi:10.1038/s41371-018-0138-y.
- Lee S.E., Kim YJ, Lee H.Y. et al. (2012) Эффективность и tolerability fimasartan, новый angiotensin receptor блоккер, compared with losartan (50/100 mg): a 12-week, Phase III, multicenter, prospective, randomized, double-blind, parallel-group , вторичное вытеснение клинического издержки с опциональной 12-дневной продолжительностью фазы в adulte Korean пациентов с mild-to-moderate hypertension. Clin Ther., 34(3): 552-568, 568.e1-9. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.01.024.
- Williams B., Mancia G., Spiering W. et al. (2018) Практика guidelines для управления arterial hypertension European Society Hypertension and European Society Cardiology: ESH/ESC Task Force для Management Arterial Hypertension. J. Hypertens., 36(12): 2284-2309. doi:10.1097/HJH.00000000000196.
По материалам https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6986172/
Жарикова Юлия