SARS-CoV-2: терапия комбинацией лопинавира/ритонавира

Актуальность

В конце 2019 г. новый коронавирус стал причиной вспышки массового заболевания пневмонией в городе Ухань, провинции Хубэй в Китае.Болезнь стремительно получила широкое распространение, что повлекло за собой эпидемическое ее распространение в пределах Китая и в конце концов распространилась на другие страны мира, вызвав пандемию. В феврале 2020 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила этот вид заболевания как болезнь COVID-19 или коронавирусную болезнь 2019 года.Вирус, который вызывает COVID-19, вызывает развитие тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), ранее называвшегося 2019-nCoV.

На сегодняшний день во всем мире зафиксировано более 400 тыс. подтвержденных случаев COVID-19, и эти данные не являются окончательными. Ведь распространение инфекции продолжается, и с каждым днем ​​все большее количество человек поражается COVID-19.Проблематика заболевания состоит в том, что не существует эффективной терапии лечения COVID-19. Ученые всего мира пытаются найти эффективный способ лечения этого заболевания.

Проведено исследование Лотус Китай (Проба лопинавира для угнетения SARS-CoV-2 в Китае/Lopinavir Trial for Suppression of SARS-CoV-2 in China — LOTUS China) с целью определения эффективности комбинации лопинавира/ритонавира при лечении пациентов с SARS- CoV-2.

Дизайн исследования

В рандомизированное открытое контролируемое исследование были включены госпитализированные взрослые пациенты с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2. У пациентов имелись респираторные симптомы и сатурация кислорода <94% или отношение PaO₂/FiO₂<300 мм рт. ст.

Пациенты были рандомизированы на две группы по отношению 1:1 — группа лопинавира/ритонавира (400 мг и 100 мг) 2 раза в сутки в течение 14 дней в дополнение к стандартной терапии или контрольная группа (только стандартная терапия). В качестве первичной конечной точки рассматривали время до клинического улучшения самочувствия (улучшение на 2 балла по 7-балльной шкале или выписка из госпиталя).

Результаты

199 пациентов включили в исследование, из них 99 были рандомизированы в группу лопинавира/ритонавира и 100 - в контрольную группу.

• Применение лопинавира/ритонавира не приводило к статистически значимому уменьшению времени до клинического улучшения (коэффициент рисков 1,24; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,90–1,72).
• Смертность в течение 28 дней достоверно не различалась (19,2% в основной группе и 25% в контрольной группе).
• Доля пациентов, у которых обнаруживали РНК вируса в разные периоды, также была сходной в обеих группах.
• В модифицированном анализе intention-to-treat, лопинавир/ритонавир приводил к сокращению времени клинического улучшения на один день по сравнению с группой стандартной терапии.
• Гастроинтестинальные побочные эффекты часто выявляли на фоне терапии лопинавиром/ритонавиром.
• Терапия лопинавиром/ритонавиром была прекращена у 13 (13,8%) пациентов в связи с имеющимися побочными эффектами.

Вывод

Это рандомизированное исследование показало, что добавление к стандартной терапевтической схеме комбинации препаратов лопинавир/ритонавир не связано с клиническим улучшением или смертностью у тяжелобольных с COVID-19.

• Cao B., Wang W., Wen D. et al. (2020) А Триал оф Лопинавир — Ритонавир др. Адултс Хоспитализед витх Севере Цовид-19. НЕЙМ, Мар. 18. ДОИ: 10.1056/Неймоа2001282.

Анна Хиц