Резюме. Обсуждается законодательная база по этому вопросу
Как сообщало наше издание, Государственная санитарно-эпидемиологическая служба (Госсанэпидслужба) Украины ныне на этапе реформирования.>
В соответствии с постановлением Кабинета Министров Украины от 28 декабря 2011 г.№ 1382 «Об образовании территориальных органов Государственной санитарно-эпидемиологической службы» в течение 2012 года создано и функционируют 30 Главных управлений Госсанэпидслужбы Украины, которые являются отдельными юридическими лицами, из которых 1 — в Автономной Республике Крым,— 2 Киеве и Севастополе и 3— на соответствующем виде транспорта (водный, железнодорожный и воздушный).
Для обеспечения благополучной санитарно-эпидемической ситуации в стране необходима реализация первоочередных мер по профилактике инфекционных болезней, профессиональных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), радиационных поражений людей, предотвращения вредного влияния на состояние здоровья и жизни человека факторов среды жизни.
Указанные мероприятия включают необходимость проведения микробиологических, вирусологических, паразитологических, санитарно-гигиенических, токсиколого-гигиенических, физических, радиологических, молекулярно-генетических и других мониторинговых и диагностических исследований факторов среды жизнедеятельности человека.
С этой целью в рамках реализации постановления Кабинета Министров Украины от 14 ноября 2012 г. № 1050 «Некоторые вопросы Государственной санитарно-эпидемиологической службы» в сфере управления Госсанэпидслужбы образовано 30 лабораторных центров, являющихся отдельными юридическими лицами.
Однако проведен анализ лабораторной сети Госсанэпидслужбы Украины неутешителен.Уровень обеспечения лабораторных подразделений современным лабораторным оборудованием для проведения бактериологических, вирусологических, молекулярно-генетических, санитарно-химических и радиологических исследований недостаточно.Материально-техническая база большого числа лабораторий не позволяет получать объективные и своевременные результаты исследований биологических патогенных агентов, высокотоксичных химических веществ, которые способны оказывать вредное действие в низких концентрациях.Острый дефицит современного лабораторного оборудования сочетается с неравномерным его распределением между лабораториями, непродуманной комплектацией и низкой эффективностью использования нового высокотехнологичного оборудования. Помещения большинства лабораторий не соответствуют современным условиям, а во многих случаях оборудование вообще находится в приспособленных помещениях.Система референс-лабораторий по исследованию факторов среды жизнедеятельности человека фактически отсутствует. Современные методы молекулярной диагностики и типирования возбудителей инфекционных заболеваний не внедряются. В системе ISO 17025 аккредитовано только 5 лабораторий. Отсутствует единая система подготовки кадров.Методологическая база для проведения лабораторных исследований не гармонизирована с международными требованиями. Наблюдается медленное внедрение цифровых и компьютерных технологий при отсутствии организационных, технологических, диагностических и юридических стандартов их применения, низкий уровень компьютеризации лабораторной сети.Отсутствуют экономические стимулы для повышения эффективности работы лабораторий по внедрению более рациональных аналитических технологий и более глубокой интерпретации лабораторных результатов. В результате отсутствия общепринятых стандартов проведения лабораторных исследований они на разных этапах многократно дублируются или выполняются лишние, не содержащие достаточного обоснования.
По результатам проведенного анализа и выполнения п. 197.3 Национального плана действий на 2012 г. по внедрению Программы экономических реформ на 2010–2014 гг., утвержденного Указом Президента Украины от 12 марта 2012 г.№187/2012, Госсанэпидслужбу Украины была разработана Дорожная карта оптимизации сети лабораторных подразделений территориальных органов Госсанэпидслужбы (Дорожная карта), которая была утверждена 20 декабря 2012 г. вице-премьер-министром Украины — министром здравоохранения. Богатыревой.
Согласно Дорожной карте, запланировано осуществление комплексных мероприятий в течение 2013–2017 гг.по следующим направлениям:
- создание 347 межтерриториальных обособленных структурных подразделений лабораторных центров Госсанэпидслужбы (январь 2013 г.);
- унификация оснащения лабораторных центров Госсанэпидслужбы путем разработки требований к табельному оснащению указанных заведений и их обособленных структурных подразделений (август 2013 г.), с внедрением информационно-аналитических систем (декабрь 2014 г.);
- обеспечение современных требований по организации проведения лабораторных исследований путем внедрения Инструкции по контролю качества (внутренний контроль, внешняя оценка качества), разработки и утверждения Инструкций по лабораторной диагностике соответствующих нозологий инфекционных болезней, а также типовых стандартных операционных процедур отдельных исследований и т.д. (декабрь 2017 г.);
- оснащение необходимым современным лабораторным оборудованием с учетом международных требований для проведения бактериологических, молекулярно-генетических, вирусологических, санитарно-химических, токсикологических, физических и радиологических исследований (декабрь 2017 г.);
- обеспечение функционирования референс-лабораторий по направлениям микробиологических, вирусологических, паразитологических, санитарно-гигиенических, токсиколого-гигиенических, физических, радиологических и молекулярно-генетических исследований путем разработки и утверждения положений о референс-лаборатории, определения баз размещение профильных референс-лабораторий и т.п. (декабрь 2014 г.);
- обеспечение лабораторных центров Госсанэпидслужбы высококвалифицированными работниками путем организации постоянно действующих курсов и тематических циклов по вопросам лабораторных исследований, участия в учебах по программам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и других международных организаций и т.д. (декабрь 2017 г. );
- приведение системы использования методов лабораторных исследований в соответствии с требованиями Европейского Союза путем их адаптации и гармонизации (декабрь 2017 г.);
- использование международного опыта работы государственных лабораторий и вхождение в программы международных лабораторных сетей (декабрь 2017 г.).
Как отмечалось на заседании Кабинета Министров Украины от 14 ноября 2012 г., реализация указанной Дорожной карты и определение основных направлений перспективного развития лабораторной сети Госсанэпидслужбы Украины является приоритетным в деятельности службы и требует утверждения Правительством Концепции развития лаборатории.
С этой целью Минздрав Украины и Госсанэпидслужба Украины разработан проект распоряжения Кабинета Министров Украины «Об одобрении Концепции развития лабораторной сети Государственной санитарно-эпидемиологической службы» (далее — Концепция).
Проектом Концепции определены основные направления перспективного развития лабораторной сети Госсанэпидслужбы Украины с учетом необходимости повышения эффективности использования средств Государственного бюджета при проведении лабораторных исследований для нужд государственного санитарно-эпидемиологического надзора, организационно-методического усовершенствования, модернизации лабораторий, оснащения их современными высокочувствительными приборами препаратами, обеспечение соответствующей подготовки кадров, создание единых стандартов лабораторного анализа в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
С целью общественного обсуждения проект Концепции размещен на сайте Госсанэпидслужбы Украины.
Пресс-служба «Украинского медицинского журнала»
по материалам www.dsesu.gov.ua