Резюме. Аккредитация обязательна для всех лечебно-профилактических учреждений независимо от ведомственного подчинения, формы собственности, профиля и уровня предоставления лечебно-профилактической помощи
Порядок аккредитации учреждения здравоохранения утвержден постановлением Кабинета Министров Украины от 15 июля 1997 года №765, с изменениями и дополнениями, внесенными Кабинета Министров Украины от 21 июня 2001 года № 678, от 14 февраля 2002 года № 134, от 10 ноября 2010 года № 1035, от 17 декабря 2012 года № 1216)
Аккредитация обязательна для всех лечебно-профилактических учреждений независимо от ведомственного подчинения, формы собственности, профиля и уровня предоставления лечебно-профилактической помощи, она проводится 1 раз в 3 года экспертами на основе стандартов/критериев государственной аккредитации заведений здравоохранения . Есть три аккредитационные категории (вторая, первая, высшая).
I. Относительно полномочий Главной аккредитационной комиссии при Министерстве здравоохранения Украины и аккредитационных комиссий при Минздраве АР Крым, структурных подразделениях по вопросам здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских госадминистраций, а также Главной комиссии по аккредитации фармацевтических (аптечных) учреждений
Главная аккредитационная комиссия при Минздраве проводит аккредитацию учреждений государственной формы собственности, коммунальной формы собственности, оказывающих третичную медицинскую помощь, и частной формы собственности, оказывающих вторичную и третичную медицинскую помощь.
Аккредитационные комиссии, созданные при структурных подразделениях по вопросам здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских госадминистраций (далее -аккредитационные комиссии) проводят аккредитацию заведений, кроме фармацевтических (аптечных) заведений, коммунальной формы собственности, предоставляющих первичную и вторичную медицинскую помощь и частной формы собственности, оказывающих первичную медицинскую помощь.
Главная комиссия по аккредитации фармацевтических (аптечных) заведений при Минздраве проводит аккредитацию фармацевтических (аптечных) заведений всех форм собственности.
Важно!!!!
1. Структурные подразделения по вопросам здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских госадминистраций формируют экспертные группы, осуществляющие экспертную оценку соответствия стандартам/критериям государственной аккредитации коммунальных учреждений здравоохранения, относящихся к сфере управления областных государственных администраций, независимо от уровня предоставления медицинской помощи (далее - экспертные группы) по учету профиля и специализации заведений и согласовывают их персональный состав с Председателем Главной аккредитационной комиссии при Министерстве здравоохранения Украины.
Предложения по составу экспертных групп направляются в Минздрав Украины письмом, в котором указывается: название учреждения здравоохранения, его адрес местонахождения и идентификационный код, срок окончания действия аккредитационного сертификата, фамилия, имя и отчество члена экспертной группы , а также его должность и место работы.
2. Председатель Главной аккредитационной комиссии при Министерстве здравоохранения Украины определяет председателей экспертных групп, которым поручается формирование экспертных групп и проведение экспертной оценки соответствия учреждений здравоохранения государственной формы собственности, коммунальной формы собственности, оказывающих третичную медицинскую помощь, и частной формы собственности, оказывающих вторичную и третичную медицинскую помощь, стандартам/критериям государственной аккредитации.
Председателем экспертной групп назначаются сотрудник центрального аппарата Минздрава Украины или эксперт Главной аккредитационной комиссии при Министерстве здравоохранения Украины (приказ Минздрава Украины от 13.05.2009 № 319 «О составе экспертов Главной аккредитационной комиссии Минздрава Украины»).
Исключение составляют учреждения здравоохранения фтизиатрического профиля, борьбы с ВИЧ-СПИДом, психиатрического, наркологического, онкологического и дерматовенерологического профиля, учреждений особого типа и бюро судебно-медицинской экспертизы при проведении экспертной оценки которых рабочие группы формируют соответственно - Глава Государственной службы Украины по противодействию ВИЧ-инфекции/СПИДу и другим социально опасным заболеваниям, главные внештатные специалисты Минздрава Украины по указанным специальностям.
В состав экспертных групп, кроме специалистов, специальность которых должна соответствовать профилю и направлениям деятельности заведения, в обязательном порядке включаются специалисты по вопросам метрологии, охраны труда, государственной санитарно-эпидемической службы и кадрового обеспечения.
В соответствующих поручениях Главы Главной аккредитационной комиссии при Министерстве здравоохранения Украины кроме главы экспертной группы определяется срок представления Главной аккредитационной комиссии при Министерстве здравоохранения Украины результатов проведенной экспертной оценки соответствия учреждений здравоохранения стандартам/критериям государственной аккредитации .
3. На основании рассмотрения представленных заведением документов, экспертных выводов соответствующая главная аккредитационная или аккредитационная комиссия в месячный срок принимает решение либо об аккредитации заведения и присвоении заведения определенной аккредитационной категории (вторая, первая, высшая), либо об отказе в аккредитации, либо о необходимости проведения в месячный срок повторной экспертной оценки.
Решения главных аккредитационных комиссий утверждаются приказом Минздрава.
Решения аккредитационных комиссий после согласования с Главной аккредитационной комиссией при Минздраве утверждаются приказами Министерства здравоохранения Автономной Республики Крым, структурных подразделений здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских госадминистраций.
На согласование Главной аккредитационной комиссией при Министерстве здравоохранения Украины Минздрава АР Крым, структурными подразделениями по вопросам здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских госадминистраций представляются протоколы аккредитационных комиссий, к которым прилагаются копии заявлений на проведение аккредитации и экспертных выводов о соответствии стандартам/критериям государственной аккредитации учреждений здравоохранения коммунальной формы собственности, оказывающих вторичную медицинскую помощь, и частной формы собственности, оказывающих первичную медицинскую помощь.
II. Относительно сроков проведения аккредитации
Соответствующая главная аккредитационная или аккредитационная комиссия в двухмесячный срок со дня представления заведением заявления о проведении аккредитации осуществляет рассмотрение поданных заведением документов на предмет их соответствия перечню, определенному настоящим Порядком, и формирует экспертные группы для проведения оценки соответствия заведения стандартам аккредитации (далее — экспертная) оценка).
Результаты проведенной экспертной оценки вносятся в экспертное заключение о соответствии заведения стандартам аккредитации (далее — экспертное заключение), в котором указываются предложения по аккредитации заведения и присвоения последнему на основании утвержденных Минздравом критериев аккредитации соответствующей аккредитационной категории (вторая, первая, высшая) или отказа в аккредитации.
На основании рассмотрения представленных заведением документов, экспертных выводов соответствующая главная аккредитационная или аккредитационная комиссия в месячный срок принимает решение либо об аккредитации заведения и присвоении заведения определенной аккредитационной категории (вторая, первая, высшая), либо об отказе в аккредитации, либо о необходимости проведение в месячный срок повторной экспертной оценки.
Соответствующая главная аккредитационная или аккредитационная комиссия в течение 10 рабочих дней информирует заведение о принятом решении.
ПЕРЕЧЕНЬ
обязательных документов, прилагаемых к заявлению о проведении аккредитации заведения здравоохранения:
- Копия положения (устава) учреждения, заверенная в установленном законодательством порядке
- Копия лицензии (копии лицензий при наличии) на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами
- Копии документов, подтверждающих право пользования помещением и оборудованием, необходимым для оказания медицинской помощи, заверены в установленном законодательством порядке
- Утвержденная структура заведения
- Отчет о медицинских кадрах (по форме, утвержденной Минздравом)
- Вывод государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданный по месту осуществления деятельности, о соответствии заведения, кроме фармацевтических (аптечных) заведений, требованиям санитарных норм и правил
- Отчет заведения о лечебной работе и/или фармацевтической деятельности, проведенной за последние три года, а в случае первой аккредитации — за последние два года (по форме, утвержденной Минздравом, в соответствии с типом заведения)
- Анализ деятельности учреждения по качеству медицинской помощи и/или фармацевтической деятельности и критерии ее оценки
- Копия свидетельства аттестации клинико-диагностической и/или контрольно-аналитических и других измерительных лабораторий (в случае их наличия в структуре заведения)
- Копии ранее выданных аккредитационных сертификатов, если таковые выдавались
III. Что касается решений Главной аккредитационной и аккредитационных комиссий
На основании рассмотрения представленных заведением документов, экспертных выводов соответствующая главная аккредитационная или аккредитационная комиссия в месячный срок принимает решение либо об аккредитации заведения и присвоении заведения определенной аккредитационной категории (вторая, первая, высшая), либо об отказе в аккредитации, либо о необходимости проведение в месячный срок повторной экспертной оценки.
Соответствующая главная аккредитационная или аккредитационная комиссия в течение 10 рабочих дней информирует заведение о принятом решении.
IV. О оформлении и выдаче бланка аккредитационного сертификата
В случае принятия решения о присвоении заведения определенной аккредитационной категории соответствующая главная аккредитационная или аккредитационная комиссия безвозмездно выдает ему аккредитационный сертификат.
Срок действия аккредитационного сертификата не должен превышать трех лет и определяется соответствующей главной аккредитационной комиссией или аккредитационной комиссией с учетом рекомендаций, указанных в экспертном заключении.
В течение срока действия аккредитационного сертификата заведение несет ответственность за соблюдение отраслевых стандартов в сфере здравоохранения.
Бланк аккредитационного сертификата производится печатным способом, имеет учетную серию и номер.
В аккредитационном сертификате указывается наименование выдавшей его аккредитационной комиссии, аккредитационная категория, название заведения, адрес (адреса) заведения, срок действия, дата и номер решения об аккредитации заведения, регистрационный номер и дата выдачи.
Аккредитационный сертификат подлежит постоянному хранению в заведении.
Аккредитационные комиссии выдают аккредитационные сертификаты после получения ими уведомления Главной аккредитационной комиссии при Министерстве здравоохранения Украины уведомления о согласовании решений аккредитационных комиссий. Оформление бланков сертификатов Аккредитационными комиссиями не должно превышать 10 дней с даты согласования соответствующих решений (дата оформления сертификата указывается в бланке сертификата как дата его выдачи).
V. Относительно проведения внеочередной государственной аккредитации
Внеочередная аккредитация может проводиться:
- по инициативе заведения с целью повышения категории, однако не ранее чем через год после утверждения Минздрава решения о предварительной аккредитации;
- по решению главной аккредитационной комиссии — в случаях: несвоевременного и некачественного обеспечения предоставления медицинской помощи и/или осуществления фармацевтической деятельности учреждением, недостоверного информирования заведения о своей деятельности, что выявлено, в том числе во время плановой (внеплановой) ) проверки соблюдения лицензиатом лицензионных условий производства хозяйственной деятельности в сфере здравоохранения.
По результатам проведенной внеочередной аккредитации главная аккредитационная комиссия может принять решение о присвоении заведения определенной аккредитационной категории, снижению категории заведения или аннулированию аккредитационного сертификата.
В случае аннулирования лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами соответствующая главная аккредитационная комиссия принимает решение об аннулировании аккредитационного сертификата.
VI. Относительно переоформления бланка аккредитационного сертификата
Бланк аккредитационного сертификата подлежит переоформлению в случае:
- изменения названия заведения, если изменение названия не связано с реорганизацией заведения;
- изменения наименования предприятия, структурным подразделением которого является учреждение;
- изменения адреса заведения, если такое изменение связано с переименованием населенного пункта, улицы или изменением нумерации дома.
В случае возникновения оснований для переоформления аккредитационного сертификата заведение подает соответствующей главной аккредитационной или аккредитационной комиссии заявление о переоформлении аккредитационного сертификата, копию подлежащего переоформлению сертификата и соответствующие документы или их нотариально заверенные копии, подтверждающие указанные изменения.
VII. Относительно выдачи дубликата бланка аккредитационного сертификата
В случае потери или повреждения бланка аккредитационного сертификата главная аккредитационная комиссия или аккредитационная комиссия выдает учреждение на основании соответствующего заявления дубликат аккредитационного сертификата и принимает решение об аннулировании бланка аккредитационного сертификата, которое было утрачено или повреждено.
VIII. Что касается ведения Государственного реестра аккредитованных заведений
Реестр аккредитованных заведений формируется и ведется Главной аккредитационной комиссией Минздрава Украины.
В реестр вносится следующая информация: название заведения здравоохранения, полный адрес (адреса) заведения здравоохранения, названия и адреса структурных подразделений заведения, идентификационный код, организационно-правовая форма, название аккредитовавшей заведение комиссии действия аккредитационного сертификата («с» и «по»), дата и номер решения об аккредитации заведения, категория, серия и номер бланка аккредитационного сертификата.
Пресс-служба «Украинского медицинского журнала» по материалам www.moz.gov.ua