Резюме. Представлен обзор исследования об эффективности монотерапии тикагрелором у пациентов с острым коронарным синдромом, которым проведено чрескожное коронарное вмешательство стентами с лекарственным покрытием
Актуальность
На сегодняшний день пациентам с острым коронарным синдромом (ОКС), перенесшим чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) стентами с лекарственным покрытием рекомендовано назначение двойной антитромбоцитарной терапии с применением ацетилсалициловой кислоты (АСК) и ингибитора P2Y12-рецепторов тромбоцитов, включая тикагрелор или прасугрель. Однако, как известно, эта стратегия лечения повышает риск развития кровотечения. Хотя АСК обладает доказанной эффективностью, препарат стал краеугольным камнем во вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Проведено исследование TICO, в котором оценивали эффективность перехода с двойной антитромбоцитарной терапии (АСК + тикагрелор) на монотерапию тикагрелором через 3 мес после ОКС на частоту геморрагических и сердечно-сосудистых событий по сравнению с продолжением двойной терапии в течение 12 мес.>
Методы
В исследование были включены пациенты с ОКС, которым было проведено ЧКВ с установкой стента с лекарственным покрытием. Включение в исследование проходило в 38 медицинских центрах в Южной Корее в 2015–2018 гг., наблюдение пациентов было продлено до октября 2019 г.
В общей сложности к исследованию было причислено 3056 пациентов. Средний возраст пациентов составлял 61 год, 20% – женщины. У 36% пациентов диагностировали инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Пациенты были рандомизированы на две группы. В 1-й группе применяли тикагрелор в дозе 90 мг 2 раза в сутки после 3 мес двойной антитромбоцитарной терапии (n=1527), во 2-й группе — продолжали двойную антитромбоцитарную терапию в течение 12 мес (n=1529)
Первичной конечной точкой исследования был комбинированный показатель, который определялся как наличие обильных кровотечений и неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий в течение 12 мес. Вторичными конечными точками были определены крупные кровотечения или неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события (например, сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, тромбоз стента, инсульт или реваксуляризация миокарда) через 1 год. Сердечно-сосудистая смерть определялась как летальный исход, наступивший вследствие инфаркта миокарда, аритмии, тампонады перикарда, инсульта и т.д.Результаты
Первичные конечные точки были отмечены у 59 (3,9%) пациентов группы монотерапии тикагрелором и у 89 (5,9%) пациентов группы двойной антитромбоцитарной терапии. Абсолютное отличие составило –1,98% (95% доверительный интервал (ДИ) –3,50%…–0,45%); коэффициент рисков (КР) 0,66 (95% ДИ 0,48-0,92); р=0,01).Установлено, что большие кровотечения были у 1,7% пациентов группы монотерапии тикагрелором и у 3% пациентов группы двойной антитромбоцитарной терапии (КР 0,56 (95% ДИ, 0,34–0,91); р=0, 02). Отмечено, что частота основных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий не отличалась между группами (2,3% против 3,4%, КР 0,69 (95% ДИ 0,45–1,06); р=0,09 ).
Выводы
В проведенном рандомизированном клиническом исследовании пациентов с ОКС и установленным стентом с лекарственным покрытием выяснено, что монотерапия тикагрелором после 3 мес двойной антитромбоцитарной терапии по сравнению с продолженной двойной антитромбоцитарной терапией в течение 12 мес. что включает геморрагические и сердечно-сосудистые события через 1 год.
- KimBK, HongSJ, ChoYH et al. (2020) Эффект тикагреллора Монотерапия против Тикагреллора с аспирином на малейших потухах и кардиоvascularх действиях в пациентах с оттенком коронного Syndrome TICO Randomized Clinical Trial. JAMA, 323(23): 2407-2416. doi:10.1001/jama.2020.7580.
Анна Хиц