Резюме. Введение в действие состоится 01.01.2019 г.
24 июня 2018 г. вступил в силу Закон Украины «О применении трансплантации анатомических материалов человеку».
Регулирующий принятый Закон
Законодательным актом усовершенствована система трансплантационной службы Украины.
Действие этого Закона распространяется на трансплантацию анатомических материалов человеку, осуществление деятельности, связанной с трансплантацией, получение анатомических материалов человека для изготовления биоимплантатов, определение условий применения ксеноимплантатов.
Действие этого Закона не распространяется на:
- донорство крови и ее компонентов и деятельность, связанную с их использованием;
- трансплантацию половых желез, репродуктивных клеток и живых эмбрионов;
- аутотрансплантацию;
- имплантацию;
- извлечение анатомических материалов для диагностических и научных исследований;
- деятельность банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека согласно перечню, утвержденному центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения;
- изготовление биоимплантатов и ксеноимплантатов.
Законом усовершенствовано:
- терминологический аппарат по трансплантации, введены новые термины;
- порядок аккредитации учреждений здравоохранения и научных учреждений, осуществляющих деятельность, связанную с трансплантацией, в частности путем формирования специального Перечня таких учреждений, который предлагается утверждать на уровне Кабинета Министров Украины;
- систему предоставления фетальных материалов для трансплантации, в частности относительно порядка предоставления этих материалов и изготовления из биоимплантатов;
- порядок взятия гомотрансплантатов у живых доноров, в частности, относительно обязательного согласования этой процедуры с соответствующими «этическими комитетами», которые предлагается создать при учреждениях и учреждениях, осуществляющих трансплантацию, и обязать удостоверять волеизъявление лица по прижизненному донорства и контролировать деятельность учреждения здравоохранения с целью недопущения нарушений основных принципов добровольности и бесполезности при осуществлении трансплантации.
Закономусовершенствованы существующие и установлены новые принципы, условия и порядок применения трансплантации.
Законом запрещена коммерциализация в сфере трансплантации и рекламы органов и/или другого анатомического материала.
Закономпредоставлено право на осуществление деятельности по трансплантации заведениям здравоохранения и научным учреждениям всех форм собственности.
Закономустановлены принципы деятельности Единой государственной информационной системы трансплантации и установлены правовые условия для осуществления «перекрестного донорства» при взятии гомотрансплантатов у живых доноров.
Законодательным актомвводится «Перечень способных к регенерации анатомических материалов», который должен утверждать центральный орган исполнительной власти, обеспечивающий формирование и реализацию государственной политики в сфере здравоохранения .
Закономустановлена более строгая ответственность за нарушение законодательства о трансплантации с целью предотвращения нелегальной трансплантации и торговли органами и/или другими анатомическими материалами путем внесения соответствующих изменений в Уголовный кодекс.
/p>
Законом усовершенствована юридическая процедура получения «четко выраженного согласия» («презумпция несогласия») относительно посмертного донорства с стороны лица (или его законного представителя) и порядок его отзыва.
Закономустановлены нормы по предотвращению злоупотребления в этой сфере иобеспечение конфиденциальности информации о донорах и реципиентах, в в том числе путем установления порядка внесения таких сведений в Единую государственную информационную систему трансплантации.
Законвступает в силу с дня, следующего за днем его опубликования, и вводится в действие с 1 января 2019 года.
Пресс-служба «Украинского медицинского журнала»
по материалам rada.gov.ua