Резюме. К 2019 году
Министерство здравоохранения Украины (МОЗ) Украины приняло решение об отсрочке запрета неспецифических гадолинийсодержащих контрастов для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ). Об этом сообщают на сайте Министерства. За это время эксперты, в частности радиологи, должны найти альтернативное решение.
Напомним, 20 марта 2018г.Минздрав Украины издал Приказ №509 «О запрете применения и ограничении применения лекарственных средств — гадолинийсодержащих контрастных средств на территории Украины».
Причина запрета
Решение о запрещении применения контрастов, содержащих гадолиний, принято на основе заключения Европейской комиссии и Европейского агентства по лекарственным средствам (решение ЕМА/625317/2017 от 23 ноября 2017 г.). В частности, европейские эксперты запретили использование неспецифических гадолинийсодержащих контрастов.Отметим, что сам факт клинических доказательств о вреде здоровью пациента еще не установлен, о чем отмечает и EMA в своих рекомендациях к запрету.
В Германии контраст с гадолинием уже запрещен. До конца года этот запрет вступит в силу во всех странах Европейского Союза.
В США также активно рассматривается ситуация о возможном ущербе лекарственных средств, содержащих гадолиний.Но FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) еще не приняло окончательного решения о запрете и продолжает исследовать влияние гадолиния на организм человека.
Макроциклические контрастные средства более стабильны и имеют более низкую склонность для высвобождения гадолиния.Европейский Союз рекомендует обновить инструкции по медицинскому применению макроциклических контрастов и использовать именно их в медицинской практике.
Причина отсрочки запрета
Учитывая, что использование неспецефических гадолинийсодержащих контрастов может нанести вред для здоровья пациентов, а их запрет — существенное удорожание диагностирования заболеваний с помощью МРТ, Минздрав Украины безотлагательно провело оперативное совещание с радиологами, экспертами.Опираясь на аргументы экспертной среды, Минздрав Украины готовит решение об отсрочке нормы до 2019 года.
После внесения необходимых изменений в приказ отдельно проинформируем на сайте Минздрава Украины.
Пресс-служба «Украинского медицинского журнала»
по материалам moz.gov.ru