Резюме. Регистрация состоялась по упрощенной процедуре
В Украине по упрощенной процедуре зарегистрирован препарат для детей с аутизмом, имеющих гиперактивность.Это высококачественный генерик канадского производства с международным непатентованным названием атомоксетин (аtomoxetine), стоимость которого, как сообщают в Министерстве здравоохранения Украины, в два раза ниже цены оригинального препарата.
О препарате
Это уже третий препарат с этим действующим веществом в аптечном сегменте украинского рынка.Ранее атомоксетин был представлен двумя товарными знаками.
О процедуре регистрации
Напомним, что упрощенная процедура регистрации лекарственных средств позволила сократить срок регистрации препаратов, прошедших все этапы проверки качества в странах с жесткими регуляторными требованиями (Швейцария, Япония, США, Австралия, Канада).Теперь такие препараты можно зарегистрировать в течение 17 дней.
Ранее регистрация препарата занимала от 90 рабочих дней до 2–3 лет. Импортеры не хотели иметь дело с бюрократической волокитой, из-за чего на украинском фармацевтическом рынке представлен значительно меньший ассортимент эффективных препаратов, чем на европейском.
Пресс-служба «Украинского медицинского журнала»
по материалам moz.gov.ru