Резюме. Изучение влияния витамина D в высоких дозах на профилактику сердечно-сосудистых заболеваний в рандомизированном клиническом исследовании
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются одними из самых распространенных и, соответственно, изучаемых в мире, и одним из важнейших направлений в таких изучениях безусловно является их профилактика.Результаты отдельных когортных исследований свидетельствуют о повышении заболеваемости ССЗ среди лиц с низким уровнем витамина D, но на сегодняшний день рандомизированные клинические испытания добавок данного витамина не определили их положительного эффекта в профилактике ССЗ, возможно, из-за.>
В связи с этим 5 апреля 2017г.В кардиологическом разделе JAMA: The Journal of the American Medical Association (Журнал Американской медицинской ассоциации) опубликована статья, в которой ученые из Новой Зеландии, Великобритании и Соединенных Штатов Америки опубликовали результаты исследования. витамина D в высоких дозах предотвращает риск развития ССЗ?
Для этого исследователи провели клиническое изучение по оценке витамина D, которое представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, привлекшее участников в основном из семейных медицинских практик в Окленде, Новая Зеландия, 5 апреля 2010 года. .с последующим наблюдением до июля 2015 г. Участниками стали взрослые жители в возрасте от 50 до 84 лет. Из 47 905 потенциальных участников, приглашенных изсемейных практик, и 163 из общественных групп рандомизированно отобраны 5110 участников для перорального приема витамина D3 (2558человек) или5е2 Два участника отказались от исследования, а остальные 5108 человек были включены в первичный анализ. Из 5108 участников, включенных в данный анализ, средний возраст составлял 65,9 года, 2969 (58,1%) из них - мужчины, 4253 (83,3%) - европейцы или представители других этнических групп, а остальные - полинезии. представители Южной Азии.
Стартом исследования стал пероральный прием витамина D3 в первоначальной дозе 200 000 МЕ, который через 1 мес был продолжен ежемесячными дозами 100 000 МЕ или плацебо смедианой 3,3 –4,2 года). Кумулятивная частота ССЗ в течение 3,3 года медианного периода наблюдения составляла 11,8% среди участников, получавших 100 000 МЕ витамина D3 ежемесячно и 11,5% — среди получавших плацебо. Основными результатами считались случаи последующего развития ССЗ или летального исхода по причине данной патологии, включая предварительно проведенный анализ у подгрупп участников с исходным дефицитом витамина D (который определялся уровнем 25(OH)D в крови исследуемых, при 2 9%) участников первоначально перед стартом исследования выявлен дефицит данного витамина). Вторичными исходами считались случаи последующего развития инфаркта миокарда, стенокардии, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, аритмии, атеросклероза, инсульта и венозных тромбозов. Развитие ССЗ как первичный результат оценки отмечали у 303 участников в группе, принимающей витамин D, и 293 участников в группе плацебо, что привело к скорригированному соотношению риска 1,02 (то есть риск развития ССЗ на данных сравниваемых групп). . Аналогичные результаты получены для участников с исходным дефицитом витамина D, а также со вторичными исходами.В результате исследования авторы сделали заключение, что ежемесячное применение витамина D в высоких дозах не является профилактически важным методом в предотвращении ССЗ. В то же время исследователи отметили, что эффективность ежедневного или еженедельного дозированного применения данного витамина требует дальнейшего изучения.
- Scragg R., Stewart A.W., Waayer D. et al. (2017) Влияние тяжело высоких витаминов D supplementation на cardiovascular disease in vitamin d assessment study: randomized cliical trial. JAMA Cardiol., April 5 (http://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2615260).
Олег Мартышин