Резюме. Представлены результаты рандомизированного контролируемого исследования по оценке эффективности применения кетамина в качестве антидепрессанта в терапии у пациентов пожилого возраста с резистентной к лечению депрессией.
В работе, опубликованной в издании «American Journal of Geriatric Psychiatry» 13 июня 2017г., сообщается о завершении и результатах первого в мире рандомизированного контролируемого исследования по изучению особенностей и безопасности применения кетамина в лечении пациентов пожилого возраста с резистентной депрессией.Выводы, представленные в статье, свидетельствуют об эффективности применения кетамина в качестве антидепрессанта при подкожном введении в интервальном режиме титрования доз.
В ходе исследования, осуществленного коллективом ученых Университета Нового Южного Уэльса (The University of New South Wales), Австралия, проведены клинические испытания различных доз кетамина, назначаемых в терапии у 16 пациентов в возрасте старше 60 лет на резистентной депрессии. в Госпитале Уэсли (Wesley Hospital), Австралия.
Анализ результатов терапии показал хорошую переносимость препарата пациентами, что подтверждало отсутствие значимых побочных эффектов от применения. В качестве приемлемого способа назначения, сочетающего также эффективность и безопасность, отмечена возможность подкожного введения кетамина.Так, в течение 5 нед участники исследования получали кетамин в индивидуально оптимизированных дозах по методу титрования, разработанному коллективом ученых (0,1; 0,2; 0,3; 0,4 и 0,5 мг/кг кетамина, на 1 нед).
В рамках двойного слепого плацебо-контролируемого исследования также для замены одного из случаев выбранных сеансов лечения применяли мидазолам с целью достижения седативного эффекта, сходного при применении кетамина. Проводили непрерывный мониторинг общего состояния пациентов, их настроения, гемодинамических реакций и возможных побочных эффектов.Согласно дизайну рандомизированного контролируемого проекта, 12 сеансов терапии кетамином участники получали в открытой фазе исследования, что позволяло оценить эффективность применения множественных доз лекарственного вещества.По итогам анализа состояния пациентов через 6 месяцев после проведенного курса терапии выявлено, что 7 из 14 участников, прошедших полный курс описанного лечения, достигли ремиссии. При этом у 5 лиц ремиссия клинической симптоматики наблюдалась в результате применения препарата в дозе <0,5 мг/кг массы тела.Кроме того, отмечена более высокая эффективность применения кетамина в дозе ≥0,2 мг/кг в сравнении с клиническими результатами при применении мидазолама. Повторный курс лечения кетамином по описанной схеме также способствовал большей вероятности достижения ремиссии симптомов депрессии или пролонгации периода между рецидивами заболевания.При этом общая клиническая эффективность в достижении ремиссии проявлений депрессии составила 68% для пациентов, прошедших указанный курс терапии. Резюмируя итоги работы, авторы отметили, что полученные результаты демонстрируют предварительные доказательства эффективности и безопасности применения кетамина в лечении пациентов пожилого возраста с резистентными к терапии формами депрессии.Титрование доз препарата может быть рекомендовано для индивидуальной оптимизации результатов терапии и ее безопасности. При этом подкожное введение лекарственного вещества может рассматриваться в качестве практически обоснованного способа назначения.- George В., Galvez V., Martin D. et al.(2017) Pilot randomized controlled trial of titrated subcutaneous ketamine in oldder patients with treatment-resistant depression. Am. J. Geriatr. Psychiatr., 13 июня [Epub. ahead of print].
- University of New South Wales (2017) World-first ketamine trial shows promise for geriatric depression. ScienceDaily, July 24 (https://www.sciencedaily.com/releases/2017/07/170724090749).гтм
Наталья Савельева-Кулик