Оценка медицинских технологий: разработан порядок ее проведения

Резюме.На общественное обсуждение вынесен соответствующий проект постановления Правительства

МОЗ Украины вынесло на общественное обсуждение проект постановления Кабинета Министров Украины «Об утверждении Порядка проведения государственной оценки медицинских технологий и внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009№333».

О чем документ

Проектом акта предлагается:

  1. Утвердить Порядок проведения государственной оценки медицинских технологий, прилагаемый.
  2. Внести в абзац первый пункт 12 Постановления Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 г.№333 «Некоторые вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» (Официальный вестник Украины 2009 г., №27, ст.906) следующие изменения:
    • слова «, и относительно которых проведена оценка медицинских технологий в порядке, установленном Министерством здравоохранения» исключить;
    • после слова «порядка» дополнить словами «и относительно которых проведена государственная оценка медицинских технологий».
  1. Установить, что государственная оценка медицинских технологий, иных, чем лекарственные средства, вводится с 1 января 2022 года.
  2. Министерству здравоохранения:

в шестимесячный срок:

    • разработать и утвердить руководство по государственной оценке медицинских технологий для лекарственных средств;

до 1 января 2022 года:

    • принять меры по созданию органа по оценке медицинских технологий в форме государственного коммерческого унитарного предприятия;
    • разработать и утвердить руководство по государственной оценке медицинских технологий, иных, чем лекарственные средства;

до 1 января 2023 года:

    • провести государственную оценку медицинских технологий по номенклатурам (перечням) лекарственных средств, закупаемых за средства государственного бюджета для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по здравоохранению и не включенных в Национальный перечень основных лекарственных средств, утвержденный Постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 г. № 333 (Официальный вестник Украины 2009 г., № 27, ст. 906) (далее — Национальный перечень) с целью принятия решения о целесообразности их дальнейшей закупки;
    • провести государственную оценку медицинских технологий (в том числе по сокращенной процедуре) для лекарственных средств, внесенных в Национальный перечень, отсутствующих в Базовом перечне основных лекарственных средств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения.
  1. Положить выполнение функций по государственной оценке медицинских технологий на Государственное предприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины».

Обоснование разработки документа

Проект акта разработан во исполнение статьи 8 Основ законодательства Украины о здравоохранении, которым определено, что проведение государственной оценки медицинских технологий осуществляется в порядке, установленном Кабинетом Министров Украины.

Также проектом акта предусмотрено внесение изменения в пункт 12 Постановления Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 г. № 333 «Некоторые вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» (Официальный вестник Украины 2009 г., № 27, ст. 906) с целью урегулирования вопроса проведения оценки медицинских технологий лекарственных средств, подлежащих закупке для выполнения мероприятий региональных целевых программ, и не включены в Национальный перечень основных лекарственных средств.

Проблема, требующая решения

По данным Всемирного Банка, в 2016 г. в мире на здравоохранение тратилось около 10% ВВП и этот показатель из года в год продолжает расти. И хотя в Украине показатель расходов на здравоохранение существенно ниже и 6,7% ВВП (Всемирный банк, 2016) однако вопрос эффективности расходов государственного бюджета еще актуальнее в связи с необходимостью получения максимальной выгоды на каждую израсходованную гривну средств государственного и местных бюджетов.

Европейская конференция ВОЗ по вопросам здравоохранения в 2008 г. приняла Таллиннскую хартию «Системы здравоохранения для здоровья и благополучия», где оценка медицинских технологий признана важным средством создания ресурсов для сферы здравоохранения.

Анализ опыта ведущих стран мира свидетельствует о том, что применение оценки медицинских технологий в сфере здравоохранения на всех уровнях приводит к более рациональному использованию средств. Для использования мировых подходов к определению приоритетов в финансировании системы здравоохранения Законом Украины «О государственных финансовых гарантиях медицинского обслуживания населения» (далее — Закон) , были заложены основы осуществления оценки медицинских технологий в Украине. Этим законом были внесены изменения в Основы законодательства Украины о здравоохранении, где отмечено, что оценка медицинских технологий — это экспертиза медицинских технологий относительно клинической эффективности, экономической целесообразности, организационных проблем и проблем безопасности для граждан в связи с их применением. /p>

С целью обеспечения пациентов эффективными, доступными и экономически целесообразными лекарственными средствами был введен Национальный перечень основных лекарственных средств, утвержденный Постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 г. № 333.

Со времени его внедрения обнаружен ряд недостатков, в частности отсутствие прозрачного и эффективного механизма закупки лекарственных средств структурными подразделениями по вопросам здравоохранения на выполнение региональных целевых программ.

Для урегулирования этого вопроса будут внесены изменения в Постановление Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 г. № 333 «Некоторые вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», которыми будет определено, что лекарственные средства вне Национального перечня основных лекарственных средств смогут закупаться структурными подразделениями по вопросам здравоохранения при условии прохождения процедуры государственной оценки медицинских технологий.

На сегодняшний день на базе Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (далее — Центр) был создан Департамент оценки медицинских технологий (далее — Департамент), ответственный за проведение оценки медицинских технологий. Ожидается, что внедрение инструмента, предусмотренного Порядком проведения государственной оценки медицинских технологий лекарственных средств, подлежащих закупке для выполнения мероприятий региональных целевых программ, и не включенных в Национальный перечень основных лекарственных средств, позволит расширить область применения оценки медицинских технологий в Украине, будет способствовать повышению профессионализма проведения соответствующих экспертиз и оценок, положительно повлияет на уровень здоровья населения и будет способствовать экономии средств местных бюджетов.

Суть проекта акта

Проект акта предусматривает утверждение порядка проведения государственной оценки медицинских технологий лекарственных средств, подлежащих закупке для выполнения мероприятий региональных целевых программ, и не включены в Национальный перечень основных лекарственных средств. Этот порядок урегулирует процедуру оценки медицинских технологий лекарственных средств, не включенных в Национальный перечень основных лекарственных средств, и подлежащих закупке во исполнение мероприятий региональных целевых программ.

Присоединяйтесь к нам вViber-сообществу, Telegram-канали, Instagram, на странице Facebook , а такжеTwitter, чтобы первыми получать самые свежие и самые актуальные новости из мира медицины.

Прессслужба «Украинского медицинского журнала» по материалам moz.gov.ua