Резюме. Об этом подчеркивают в Минздраве Украины
Как сообщало наше издание, Счетная палата Украины провела аудит программы «Доступные лекарства».Несмотря на положительную оценку отдельных аспектов программы и отсутствие ошибок в расчете цен, Счетная палата не учла существенных фактов, и поэтому часть выводов является манипулятивными или совсем ложными, как отмечают в Министерстве здравоохранения Украины. Чтобы не допустить распространения ложной информации, в министерстве обнародовали факты работы программы.
- «Никто не установил никаких индикаторов эффективности программы».
По информации Минздрава Украины, существуют четкие индикаторы эффективности программы.Чтобы отслеживать, как реализация программы «Доступные лекарства» влияет на показатели здоровья пациентов, профильное министерство обязало структурные подразделения по вопросам здравоохранения собирать такие данные и прислать форму таблицы.
В конце І квартала каждый год Минздрав Украины получает эти данные из регионов. Последние данные (сравнение 2017 и 2018 г.г.) засвидетельствовали, что:
- на 2% в среднем уменьшилось количество вызовов экстренной помощи с подозрением на инфаркт или инсульт;
- на 12% в среднем уменьшилось количество вызовов экстренной помощи с диагнозом «бронхиальная астма».
- МОЗ Украины «подтверждение показателей эффективности препаратов, согласно установленным международным стандартам, не спрашивало», «не обеспечено надлежащего информирования населения о терапевтической эффективности препаратов, стоимость которых возмещается».
Все лекарства из программы «Доступные лекарства» – как иностранного, так и отечественного производства – прошли процедуру государственной регистрации и проверены должным образом. Пока это все инструменты контроля эффективности препаратов, определенные законодательством.
В настоящее время Минздрав Украины работает над гармонизацией законодательной и нормативной базы с директивами и нормами Европейского Союза, а также Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), FDA, ИДН и других организаций.Одной из первоочередных задач в этом контексте является внедрение новых требований к биоэквивалентности лекарственных средств (т.е. соответствия - одинаковой эффективности и терапевтического действия - генерического лекарственного средства что является воспроизведением оригинального препарата) (оригинальному препарату), согласно стандартам Европейского Союза.
Уже создана рабочая группа, занимающаяся разработкой критериев, по которым будут классифицированы лекарственные средства в Украине с учетом их доказательной базы. Утверждение этого механизма позволит использовать новые подходы к оценке терапевтической эффективности препаратов.Первоочередное подтверждение показателей биоэквивалентности станет обязательным требованием для препаратов из программы Доступные лекарства.
- «Введенный Кабинетом Министров и Минздрава Украины механизм реимбурсации путем определения предельной оптово-отпускной цены (верхнего предела стоимости лекарственных средств), а также установление ограничений по количеству международных непатентованных названий (МНН — действующих веществ) лекарственных средств (23 из 245 имеющихся), которые могут возмещаться, не ставят целью обеспечить потребность больных в таких лекарствах, а также достичь эффективности лечения».
Сделать эффективное лекарство для украинцев доступным — главная цель программы «Доступные лекарства», тогда как эффективность лечения — понятие значительно шире и зависит главным образом от врача, ведущего пациента, назначает схему лечения и при необходимости корректирует лечение. В программе принимают участие только препараты из Национального перечня основных лекарственных средств, сформированного на основе актуального списка препаратов для лечения наиболее распространенных заболеваний ВОЗ. Всего в Национальном перечне основных лекарственных средств есть 427 МПН препаратов для лечения при различных заболеваниях, 23 МПН которых отобраны для лечения именно сердечно-сосудистых заболеваний, бронхиальной астмы и сахарного диабета.
В обновленный реестр вошли 258 торговых названий препаратов, из них 64 являются бесплатными для пациентов, остальные — с небольшой доплатой. Самый дешевый препарат, на 100% возмещаемый государством, стоит 4,76 грн., самый дорогой — 898,22 грн. Анализ эффективности «Доступного лекарства», который в 2018 г. проводило Европейское региональное Бюро ВОЗ, подтвердил, что цены на подлежащие возмещению лекарственные средства снизились с началом внедрения программы. Производители снижают свои цены, чтобы поучаствовать в программе. Участие производителей было и остается добровольным.
- «Нет также информации об основных лекарственных средствах, стоимость которых возмещалась, уровень фактического охвата правительственной программой лиц с соответствующими заболеваниями и терапевтический эффект от применения этих лекарственных средств».
Вся эта информация доступна:
- Информация об основных лекарственных средствах: Регистр лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению, два раза в год пересматривается и утверждается приказом Минздрава Украины.
- С начала действия программы по данным регионов и города Киева (с апреля 2017 г. по 31 марта 2019 г.) возмещено более 36 млн (бумажных) рецептов на сумму 1,9 млрд грн. Минздрав Украины с самого начала работы программы собирал информацию от структурных подразделений по вопросам здравоохранения областных и Киева о количестве аптечных заведений — участников программы, количестве выписанных и возмещенных рецептов, размере перечисленной субвенции и сумме средств, перечисленных за возмещение препаратов аптечным учреждениям.
- Терапевтический эффект от применения этих лекарственных средств: за первый год программы украинцы вызвали скорую помощь в 17 тыс. раз меньше в связи с сердечно-сосудистой недостаточностью, критические состояния бронхиальной астмы и сахарного диабета 2-го типа, а в течение 2018 г. по сравнению с 2017 г. количество вызовов экстренной помощи с подозрением на инфаркт миокарда или инсульт уменьшилось еще на 2%, а с бронхиальной астмой - на 12%.
С апреля нынешнего году программу «Доступные лекарства» администрирует Национальная служба здоровья Украины (НСЗУ) и действует электронный рецепт. В настоящее время НСЗУ проводит систематизированный сбор данных в электронном формате об аптечных учреждениях, отпускающих лекарства, выписывающих рецепты врачей, пациентов, получающих препараты.
- «Правительство, Минздрав Украины и Госпродслужба не обеспечили надлежащего контроля за формированием цен на лекарства, что приводит к неэффективному использованию бюджетных средств. В частности, в аптеках в свободной торговле (без рецепта) есть лекарства тех же наименований, дозировки, производства, что и препараты, внесенные в реестры лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению, но по более низкой цене, чем зафиксированная в них».
Цены на лекарства зафиксированы в Реестре и контролируются в течение всего периода действия реестра (Реестр обновляется дважды в год). При сравнении цен аудиторы Счетной палаты как один из источников данных использовали сайт tabletki.ua. Это не является официальным государственным ресурсом, и данные о ценах на лекарственные средства из него исключительно информационный характер. Поэтому такой анализ некорректен.
Цены постоянно контролирует Госпродслужба — проводит плановые и внеплановые проверки субъектов оптовой и розничной торговли. На самом деле иногда фиксируется искусственное занижение цен на препараты, подлежащие возмещению. В настоящее время Минздрав Украины разрабатывает изменения в правительственные постановления, чтобы улучшить механизмы контроля цен на лекарства. В ближайшее время соответствующие проекты изменений будут обнародованы на сайте министерства общественного обсуждения.
- «Риски неэкономного использования бюджетных средств в целом по Украине могут достигать 154,7 млн. грн.».
Во время проведения аудита Счетная палата не выявила ошибки в расчетах Реестров лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению. Поэтому очень странным представляется вывод, что Минздрав Украины создал риски неэкономного использования бюджетных средств.
- «Минздрав Украины также не обеспечил обоснованности расчетов утвержденного в государстве ресурса на возмещение стоимости лекарственных средств».
Расчеты цен производятся прозрачно и по четко определенным законодательством нормам и порядку, ошибок в которых аудит Счетной палаты не выявил. Данные о ценах на лекарственные средства для формирования реестра предельных оптово-отпускных цен берутся из официальных интернет-источников уполномоченных государственных органов, перечень которых определен приложением к Постановлению Кабинета Министров Украины от 09.11.2016 г. № 862 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства». Это Республика Польша, Словацкая Республика, Чехия, Латвийская Республика, Венгрия.
Порядок расчета предельных оптово-отпускных цен на лекарственные средства на основе референтных цен определен приказом Минздрава Украины от 29.12.2016 г. № 1423. Расчет производится каждый год в январе и июле. Кроме того, Минздрав Украины перед утверждением своим приказом обновленного реестра предельных оптово-отпускных цен публикует за несколько дней на своем сайте предварительный реестр этих цен для ознакомления с ним фармпроизводителей.
Присоединяйтесь к нам в Viber-сообществе, Telegram-канале , Instagram, на странице Facebook, а также Twitter, чтобы первыми получать самые свежие и актуальные новости из мира медицины.
Пресс-служба «Украинского медицинского журнала»
по материалам moz.gov.ua