Резюме. Принято соответствующее постановление Правительства
Информация о лечебном эффекте и побочных реакциях, возникающих при применении лекарственных средств, проходящих доклинические изучения и клинические испытания, станет доступной.
27 марта 2019 г. Кабинет Министров Украины внес изменения в Постановления от 26.05.2005 г.№ 376, которые позволяют размещать результаты доклинического изучения и клинических испытаний лекарственных средств в свободном доступе на сайте Министерства здравоохранения я (МОЗ) Украины.
Минздрав Украины подготовил соответствующий порядок обнародования
Кроме этого, Минздрав Украины подготовил Порядок, по которому эти данные будут обнародованы. Соответствующий указ уже на финальном внутреннем этапе согласования.
Порядок будет утверждать формы отчетов, инструкции по их заполнению и процедуру проведения проверки достоверности информации о результатах испытаний лекарственных средств. Также он будет гарантировать защиту персональных данных пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, и неразглашение информации, являющейся коммерческой тайной.
Информация должна быть обнародована до конца 2019 г.
До конца 2019 г. Минздрав Украины планирует подготовить и обнародовать результаты испытаний всех препаратов, которые будут зарегистрированы в Украине в этом году.Таким образом, каждый украинец сможет получить достоверную информацию о препарате и убедиться, что лекарственное средство, которое он покупает или назначает врач, действительно является безопасным и эффективным.
Напомним, в начале сентября 2018 г.Парламент Украины принял закон Закона Украины «О внесении изменения в статью 9 Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно доступа к результатам доклинического изучения и клинических испытаний лекарственных средств. Этот закон позволяет открыть информацию о результатах доклинических исследований и клинических испытаний лекарств, в частности обеспечивать на своем официальном веб-сайте свободный доступ ко всем результатам доклинического изучения и клинических испытаний лекарственных средств (отчетов о доклинических исследованиях и отчетов о клинических испытаниях, составленных) по форме, установленной центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения, которые являются открытой информацией.
Присоединяйтесь к нам в Viber-сообществе, Telegram-канале , Instagram, на странице Facebook, а также Twitter, чтобы первыми получать самые свежие и актуальные новости из мира медицины.
Пресс-служба «Украинского медицинского журнала»
по материалам moz.gov.ua, zakon.rada.gov.ua