Резюме. Результаты исследования третьей фазы «AWARD-5»
На протяжении первого года применение дулаглютида в дозе 1,5 мг снижало уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на 1,1% и массу тела— на 3 кг, что было достоверно больше, чем ситаглиптин, при похожем.
Как отмечает один из авторов работы, доктор медицины Гуиллермо Умпиеррез (Guillermo Umpierrez) из Университетской медицинской школы Эмори (Emory University School of Medicine), США, дулаглютид имеет схожие с другими препаратами этой группы. проходят к 4–6-му неделю лечения.Однако, в отличие от других инъекционных агонистов глюкагоноподобного пептида-1, он уже находится в форме раствора и не нуждается в дополнительном приготовлении для инъекции. В исследовании приняли участие 1098 пациентов с сахарным диабетом и уровнем гликозилированного гемоглобина 7–9,5%.После вводного периода участников распределили на группы, где участникам 1-й группы в добавление к уже принимаемому метформину назначили дулаглютид в дозе 0,75 мг/нед, 2-й дулаглютид в дозе 1,5 мг/не 100 мг/сут и 4-й — плацебо.Основной конечной точкой было изменение в уровне гликозилированного гемоглобина на 52-м неделе в сравнении с исходным.Эти изменения (в сторону снижения) для 1-й группы составили 0,87%, для 2-й— 1,1% и для 3-й— 0,39%. Различия между обеими группами дулаглютида и ситаглиптином были статистически достоверными.
Целевого уровня HbA1c (≤7,0%) достигли 49 и 58% пациентов, применявшие дулаглютид в дозе 0,75 мг/нед и 1,5 мг/нед соответственно, и 33%— принимавшие ситаглиптин. Что касается массы тела, этот показатель в наибольшей мере уменьшился также в группах дулаглютида в среднем на 3,03 кг при дозе 1,5 мг/нед и на 2,6 кг — при дозе 0,75 мг/г. В группе ситаглиптина уменьшение массы тела составило 1,53 кг.На основании полученных результатов исследователи рекомендуют применять дулаглютид в качестве препарата первой или второй линии для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. На данный момент препарат оценивает Европейское агентство лекарственных средств и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
- Bushko M.(2014) AWARD-5: dulaglutide betters sitagliptin in type 2 diabetes. Medscape, 28 April (http://www.medscape.com/viewarticle/824205).
- Наук М., Винстон RS, Umpierrez G.E. et al.(2014) Efficacy and safety dulaglutide versus sitagliptin по 52 weeks in typ 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care, 17 April [Еpub ahead of print].
Виталий Безшейко