Сахарный диабет: новое в лечении

Резюме. Представлен анализ результатов исследования EMPA-REG Outcome, посвященного долгосрочной оценке сердечно-сосудистой безопасности эмпаглифлозина — иSGLT2

Актуальность

Сахарный диабет 2-го типа (СД2) — нарушение углеводного обмена, вызванное преимущественной инсулинорезистентностью и относительной инсулиновой недостаточностью или с преимущественным дефектом секреции инсулина с инсулинорезистентностью (МОЗ Украины).

СД определен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как неинфекционная эпидемия, в связи с этим в 2006 г. принята резолюция Организации Об наций (ООН) о борьбе с СД. Это четвертая за всю историю ООН резолюция о заболеваниях, первые три были посвящены борьбе с малярией, туберкулезом, ВИЧ-инфекцией. В начале 80-х годов ХХ ст. количество больных СД составило около 30 млн, на сегодняшний день это уже более 366 млн, а по прогнозам экспертов Международной диабетической федерации (International Diabetes Federation) и ВОЗ, к 2030 г. ожидается более 552 млн больных. Число заболевших СД2 растет во всех без исключения странах мира чаще всего среди людей в возрасте 40–59 лет, к тому же у 183 млн человек СД остается недиагностированным (МОЗ Украины).

При СД2 наблюдается повышенный риск развития сердечно-сосудистых осложнений, таких как ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, острое нарушение мозгового кровообращения, Хроническая болезнь почек, патофизиология сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) представлена ​​на рисунке. Метаболические нарушения вызывают развитие и прогрессирование ССЗ и кардиоваскулярного риска, существующие до сих пор подходы к нормализации уровня глюкозы не оказали заметного влияния на снижение частоты осложнений. Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иSGLT2) представляют собой новый класс гипогликемических препаратов, улучшающих гликемический контроль благодаря инсулиннезависимому механизму действия, связанному с повышением секреции глюкозы с мочой.

Рисунок. Патофизиология ССЗ при СД

В ретроспективном анализе исследования EMPA-REG OUTCOME, в котором участвовали взрослые пациенты с СД2 и подтвержденным ССЗ, оценивали благоприятное действие эмпаглифлозина на сердечно-сосудистую систему. Результаты анализа были представлены на 55-й Ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета (EASD), которая проходила 19–20 сентября 2019 г.

Проведенный анализ показал, что эмпаглифлозин обуславливает сердечно-сосудистые преимущества, а именно снижение сердечно-сосудистой смертности и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у пациентов с СД2 и ССЗ на основании факторов сердечно-сосудистого риска, к которым относятся уровень глюкозы в крови уровень холестерина или прием статинов, уровень артериального давления, наличие альбумина в моче, прием препаратов для снижения артериального давления, прием ацетилсалициловой кислоты и курение. Эти данные согласуются с основными результатами исследования EMPA-REG OUTCOME.

Результаты

В исследовании EMPA-REG OUTCOME применение эмпаглифлозина обусловило:

  • снижение риска сердечно-сосудистой смертности на 38% (отношение рисков (ВР) 0,62; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,49–0,77);
  • снижение риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности на 35% (ВР 0,65; 95% ДИ 0,50–0,85);
  • снижение риска 3P-MACE (смерти вследствие ССЗ, нефатального инфаркта или инсульта) на 14% (ВР 0,86; 95% ДИ 0,74–0,99).

Выводы

Ученые рекомендуют применять препараты с доказанной способностью снижать риск развития ССЗ у пациентов с СД и имеющимся ССЗ. Обновленные версии более 60 рекомендаций во всем мире теперь включают результаты исследования EMPA-REG OUTCOME в качестве подтверждения сердечно-сосудистых преимуществ эмпаглифлозина в лечении пациентов с СД2 и установленным ССЗ. В частности, в новых гайдлайнах Европейского кардиологического общества (European Society of Cardiology) 2019 г.. из СД, предиабета и ССЗ, разработанных в сотрудничестве с EASD, а также в протоколе консенсусного решения экспертов, выпущенном Американской коллегией кардиологов (American College of Cardiology) в 2018 г., эмпаглифлозин является рекомендованным и SGLT2 в связи с его преимуществами. в снижении риска сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов.

  • Inzucchi VE, Khunti K., Fitchett D. et al. (2019) 19-LB: Консистенция Кардиоvascular (CV) Benefits from Empagliflozin через Spectrum of CV Risk Factor Control: Post Hoc Analysis from EMPA- REG OUTCOME Diabetes, 68 (Suppl. 1). doi.org/10.2337/db19-19-LB.

Анна Хиц