Стандарт предоставления административной услуги по лицензированию медицинской практики

Утверждено приказом Минздрава Украины от 9.02.2008 г. N 65

1. Реквизиты государственного органа (структурного подразделения), осуществляющего услугу

01021, г. Киев, ул. Михаила Грушевского, 7, Департамент инспекции и контроля качества медицинских услуг; отдел лицензирования, аккредитации и метрологии;(044) 253-59-31.

Страница веб-сайта Минздрава Украины www.moz.gov.ua

2. Список категорий получателей, в том числе уязвимых слоев населения

Все субъекты хозяйствования, которые намерены осуществлять хозяйственную деятельность по медицинской практике.

3.Список документов, необходимых для предоставления административной услуги

В соответствии с требованиями Закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» (далее — Закон) предприятие, которое намерено осуществлять хозяйственную деятельность по медицинской практике лично или через уполномоченный им орган или лицо, обращается в Минздрав Украины с заявлением установленного образца о выдаче лицензии и представляет документы, установленные частью четвертой статьи 10 Закона и пунктом 12 Перечня документов, которые прилагаются к заявлению о выдаче лицензии для отдельного вида хозяйственной деятельности, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 04.07.2001 г. N 756, а именно :

• копию свидетельства о государственной регистрации субъекта предпринимательской деятельности или копию справки о внесении в Единый государственный реестр предприятий и организаций Украины, заверенную нотариально или органом, выдавшим оригинал документа;
• заверенные в установленном порядке копии учредительных документов (для юридического лица);
• заверенную в установленном порядке копию заключения государственной санитарно-эпидемиологической службы (по месту осуществления деятельности) о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил по осуществлению проведения медицинской практики;
• справку Минздрава или уполномоченного им учреждения о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйственной деятельности, наличие у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности;
• удостоверенные в установленном порядке копии документов, подтверждающих соответствие квалификации персонала требованиям к осуществлению медицинской практики (диплом государственного образца о медицинском образовании или сертификат врача-специалиста, выданный высшим медицинским учебным заведением III - IV уровня аккредитации, заведением последипломного образования); удостоверение о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории по специальности; свидетельство о прохождении повышения квалификации и переподготовки младших медицинских и фармацевтических работников, выданное высшим медицинским учебным заведением, заведением последипломного образования I-III уровня аккредитации;
• документ, подтверждающий стаж работы по специальности на момент подачи заявления (удостоверенная в установленном порядке копия трудовой книжки с наличием данных за последние пять лет или выписка из нее, другой документ).

4. Состав и последовательность действий получателя и административного органа, описание этапов предоставления услуги

Выдача лицензий предусматривает следующие действия:

• для получателя административной услуги:

• представление в Минздрав Украины заявления и документов, определенных частью четвертой статьи 10 Закона и пунктом 12 Перечня документов, которые прилагаются к заявлению о выдаче лицензии для отдельного вида хозяйственной деятельности, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 04.07.2001 г. N 756;
• осуществление платы за выдачу лицензии (в случае положительного решения органа лицензирования) и за выдачу копий лицензий (в случае наличия филиалов, обособленных подразделению лицензиата, которые будут вести хозяйственную деятельность на основании полученной субъектом хозяйствования лицензии);
• получение лицензии;
• возможность обжалования решения административного органа об отказе в предоставлении административной услуги в порядке, определенном Законом Украины «Об обращении граждан», или в судебном порядке;

• для административного органа:

• рассмотрение заявления и документов, добавленных в него;
• принятие решения о выдаче лицензии;
• выдача лицензии и копий лицензии (для каждого филиала, каждого обособленного подразделения лицензиата, которые будут вести хозяйственную деятельность на основании полученной субъектом хозяйствования лицензии).

Выдача копии лицензии (в случае создания у лицензиата нового филиала, другого нового обособленного подразделения, осуществляющих вид хозяйственной деятельности, согласно полученной лицензии) предусматривает следующие действия:

• для получателя административной услуги:

• представление в орган лицензирования заявления установленного образца о выдаче копии лицензии и документов, определенных частью четвертой статьи 10 Закона и пунктом 12 Перечня документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии для отдельного вида хозяйственной деятельности, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 04.07. 2001 г. N 756;
• выполнение платы за выдачу копии лицензии;
• получение копии лицензии;
• возможность обжалования решения административного органа об отказе в предоставлении административной услуги в порядке, определенном Законом Украины «Об обращении граждан», или в судебном порядке;

• для административного органа:

• рассмотрение заявления и документов на выдачу копии лицензии;
• принятие решения о выдаче копии лицензии;
• выдача копии лицензии.

Переоформление лицензий предусматривает следующие действия:

• для получателя административной услуги:

• представление органу лицензирования заявления о переоформлении лицензии вместе с лицензией, подлежащей переоформлению, и соответствующими документами или их нотариально заверенными копиями, подтверждающими указанные изменения;
• осуществление платы за переоформление лицензии;
• получение переоформленной лицензии;
• возможность обжалования решения административного органа об отказе в предоставлении административной услуги в порядке, определенном Законом Украины «Об обращении граждан», или в судебном порядке;

• для административного органа:

• рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к ней документов;
• принятие решения о переоформлении лицензии;
• выдача переоформленной лицензии;
• одновременно с переоформленной на новом бланке лицензией орган лицензирования на основании данных лицензионного реестра бесплатно выдает лицензиату заверенные им копии такой лицензии;
• принятие решения о признании недействительной переоформленной лицензии с внесением соответствующих изменений в лицензионный реестр.

Выдача дубликатов лицензий предусматривает следующие действия:

class="spacer_">

• для получателя административной услуги:

• обращение в орган лицензирования с заявлением о выдаче дубликата лицензии, к которому прилагается документ, удостоверяющий внесение платы за выдачу дубликата лицензии;
• возврат непригодного для пользования бланка лицензии (кроме случаев потери бланка лицензии);
  получение дубликата лицензии;
• возможность обжалования решения административного органа об отказе в предоставлении административной услуги в порядке, определенном Законом Украины «Об обращении граждан», или в судебном порядке;

• для административного органа:

• рассмотрение заявления и документов, которые добавлены к нему, что свидетельствует о внесении платы за выдачу дубликата лицензии;
  выдача дубликата лицензии вместо утраченной или поврежденной;
• признание недействительной потерянной или поврежденной лицензии с внесением соответствующих изменений в лицензионный реестр.

5. Требования к сроку предоставления административной услуги, а также срокам осуществления действий, принятию решений в процессе предоставления административной услуги

В соответствии со статьями 11, 14 Закона:

• Орган лицензирования принимает решение о выдаче лицензии или об отказе в ее выдаче в срок не позднее десяти рабочих дней с даты поступления заявления о выдаче лицензии и документов, прилагаемых к заявлению, если специальным законом, регулирующим отношения в определенных сферах хозяйственной деятельности, не предусмотренный иной срок выдачи лицензии на отдельные виды деятельности.

• Сообщение о принятии решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии направляется (выдается) заявителю в письменной форме в течение трех рабочих дней с даты принятия соответствующего решения. В решении об отказе в выдаче лицензии указываются основания такого отказа.

• Орган лицензирования должен оформить лицензию не позднее чем за три рабочих дня со дня поступления документа, подтверждающего внесение платы за выдачу лицензии.

• Если заявитель в течение тридцати календарных дней со дня направления ему уведомления о принятии решения о выдаче лицензии не подал документ, подтверждающий внесение платы за выдачу лицензии, или не обратился в орган лицензирования для получения оформленной лицензии, орган лицензирования, оформивший лицензию, имеет право отменить решение о выдаче лицензии или принять решение о признании такой лицензии недействительной.

• Новая лицензия выдается органом лицензирования не ранее чем в последний рабочий день действия предварительно выданной лицензии.

• Орган лицензирования принимает решение о выдаче копии лицензии (в случае создания у лицензиата нового филиала, другого нового обособленного подразделения, которые будут осуществлять вид хозяйственной деятельности, согласно полученной лицензии) или об отказе в ее выдаче в срок не позднее десяти рабочих дней с даты поступления заявления о выдаче лицензии и документов, прилагаемых к заявлению.

• Сообщение о принятии решения о выдаче копии лицензии или об отказе в выдаче лицензии направляется (выдается) заявителю в письменной форме в течение трех рабочих дней с даты принятия соответствующего решения.

• Орган лицензирования должен оформить копию лицензии не позднее чем за три рабочих дня со дня поступления документа, подтверждающего внесение платы за выдачу лицензии.

В соответствии со статьей 16 Закона основаниями для переоформления лицензии являются:

• изменение наименования юридического лица (если изменение наименования не связано с реорганизацией юридического лица) или фамилии, имени, отчества физического лица — субъекта предпринимательской деятельности;
• изменение местонахождения юридического лица или места жительства физического лица - субъекта предпринимательской деятельности;
• изменения, связанные с осуществлением лицензиатом определенного вида хозяйственной деятельности, указанного в статье 9 Закона.

В случае возникновения оснований для переоформления лицензии лицензиат обязан в течение десяти рабочих дней подать органу лицензирования заявление о переоформлении лицензии вместе с лицензией, подлежащей переоформлению, и соответствующими документами или их нотариально заверенными копиями, подтверждающими указанные изменения.

>

Орган лицензирования в течение трех рабочих дней с даты поступления заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к ней документов обязан выдать переоформленную на новом бланке лицензию с учетом изменений, указанных в заявлении о переоформлении лицензии.

В случае переоформления лицензии в связи с изменениями, связанными с ведением лицензиатом определенного вида хозяйственной деятельности, указанного в статье 9 настоящего Закона, если это изменение связано с намерениями лицензиата расширить свою деятельность, лицензия переоформляется в порядке и сроки, предусмотренные для выдачи лицензии.

Одновременно с переоформленной на новом бланке лицензией орган лицензирования на основании данных лицензионного реестра бесплатно выдает лицензиату заверенные им копии такой лицензии.

В случае переоформления лицензии орган лицензирования принимает решение о признании недействительной переоформленной лицензии с внесением соответствующих изменений в лицензионный реестр не позднее следующего рабочего дня.

Срок действия переоформленной лицензии не может превышать срок действия, указанного в переоформляемой лицензии.

Лицензиат, который подал заявление и соответствующие документы о переоформлении лицензии, может осуществлять свою деятельность на основании справки о принятии заявления о переоформлении лицензии на ведение хозяйственной деятельности по медицинской практике, которая выдается органом лицензирования в случае представления заявления о переоформлении лицензии.

>

Непереоформленная в установленный срок лицензия недействительна.

Орган лицензирования фиксирует дату поступления документов в журнале учета заявлений и выданных лицензий. Журнал учета заявлений и выданных лицензий ведется на каждый вид хозяйственной деятельности, подлежащий лицензированию.

Журнал учета заявлений и выданных лицензий должен содержать сведения о заявителе, дату поступления заявления на выдачу лицензии, номер и дату принятия решения о выдаче лицензии или об отказе в ее выдаче, а также сведения о выдаче копий лицензии.

6. Исчерпывающий список оснований для отказа в предоставлении административной услуги

Недостоверность данных в документах, поданных заявителем, для получения лицензии;

• несоответствие заявителя в соответствии с поданными документами лицензионным условиям, установленным для вида хозяйственной деятельности, указанного в заявлении о выдаче лицензии;
• заявление подано (подписано) лицом, не имеющим на это полномочий;
• документы оформлены с нарушением требований статьи 10 Закона.

7. Описание результата, который должен получить получатель

В соответствии с постановлением Кабинета Министров Украины от 20.11.2000 г. N 1719 «О введении лицензии единого образца для определенных видов хозяйственной деятельности» лицензия печатается на специальном бланке по установленной форме.

Лицензия имеет учетную серию и номер.

В лицензии указываются:

• наименование органа лицензирования, выдавшего лицензию;
• вид хозяйственной деятельности, указанный в соответствии со статьей 9 Закона, на право производства которого выдается лицензия, по специальностям, отмечаемым в лицензии в соответствии с Номенклатурой врачебных специальностей, утвержденной приказом Минздрава Украины от 19.12.97 N 359 «О дальнейшем усовершенствовании аттестации врачей » и зарегистрированной в Министерстве юстиции Украины 14.01.98 г. за N 14/2454, номенклатуры специальностей младших специалистов с медицинским образованием, которая утверждается Минздравом Украины (пункт 2.3.3 общего приказа Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства и Министерства здоровье Украины от 16.02.2001 года N 38/63 «Лицензионные условия производства хозяйственной деятельности по медицинской практики» и зарегистрированных в Министерстве юстиции Украины 02.03.2001 г. за N 189/5380);
• наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество физического лица - субъекта предпринимательской деятельности;
• идентификационный код юридического лица или идентификационный номер физического лица - налогоплательщика и других обязательных платежей;
• местонахождение юридического лица или место жительства физического лица — субъекта предпринимательской деятельности;
• дата принятия и номер решения о выдаче лицензии;
• срок действия лицензии;
• должность, фамилия и инициалы лица, подписавшего лицензию, печать;
• дата выдачи лицензии.

8. Информация о платности или безвозмездности предоставления административной услуги и размере платы за ее предоставление, если плата предусмотрена

Размер платы за переоформление лицензии, выдачу копии лицензии, выдачу дубликата лицензии установлен статьями 16, 14, 18 настоящего Закона:

• за переоформление лицензии взимается плата в размере пяти тысяч рублей;
• за выдачу дубликата лицензии вместо утраченной или поврежденной лицензии взимается плата в размере пяти не облагаемых налогом минимумов доходов граждан;
• за выдачу копии лицензии взимается плата в размере одного не облагаемого налогом минимума доходов граждан.

Размер платы за выдачу лицензии установлен постановлением Кабинета Министров Украины от 29.11.2000 г. N 1755 «О сроке действия лицензии на осуществление определенных видов хозяйственной деятельности, размерах и порядке зачисления платы за ее выдачу» и взимается в размере 20 не облагаемых налогом минимумов доходов граждан.

Плата, которая вносится субъектами хозяйствования за выдачу лицензии, выдачу копии лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии засчитывается в Государственный бюджет Украины и вносится на счета территориального органа Государственного казначейства N 3510 в учреждениях Национального банка и N 2510 в учреждениях банков (код бюджетной классификации по доходам 14060200, символ отчетности банка 069).

9. Требования к должностным лицам, непосредственно обеспечивающим предоставление административной услуги, включая требования к их квалификации

Лица с высшим медицинским (юридическим) образованием, опытом работы по лицензированию не менее 3 лет, знанием законодательства Украины, делопроизводства, свободным владением украинским языком.

10. Требования к месту предоставления административной услуги с учетом его транспортной и пешеходной доступности

Прием документов и выдача лицензии осуществляется в Министерстве здравоохранения Украины.

11. Режим работы административного органа, порядок приема получателей, в том числе возможность получения бланков запросов о предоставлении административной услуги и их регистрации и т.д.

Прием и выдача документов осуществляется в соответствии с утвержденным Минздравом Украины графиком, который размещается на веб-сайте Минздрава Украины (moz.gov.ua).

Прием документов:

понедельник
с 9:00 до 13:00

вторник
с 9:00 до 13:00

среда
с 9:00 до 13:00

пятница
с 9:00 до 13:00

Выдача лицензий:

понедельник
с 14:00 до 18:00

вторник
с 14:00 до 18:00

среда
с 14:00 до 18:00

пятница
с 14:00 до 16:45

Бланк типового зразка заяви на видачу ліцензії, видачу копії ліцензії (у разі створення у ліцензіата нової філії, іншого нового відокремленого підрозділу, які провадитимуть вид господарської діяльності, згідно з отриманою ліцензією), переоформлення ліцензії, видача дубліката ліцензії суб’єкти господарювання (особисто або через уповноважений ним орган чи особу) отримують в МОЗ України, також електронну версію бланків розміщено на веб-сайті МОЗ України (moz.gov.ua)

12. Черговість надання адміністративної послуги (здійснення дій та прийняття рішень) у випадку перевищення попиту на адміністративну послугу над можливістю її надання без очікування, у тому числі терміни й умови очікування надання адміністративної послуги

Послуга надається по мірі надходження заяв та відповідних документів у терміни, визначені законодавством.

13. Вимоги до інформаційного забезпечення одержувача при зверненні за одержанням та у ході надання адміністративної послуги

На веб-сайті МОЗ України розміщуються нормативно-правові акти з питань ліцензування, переоформлення ліцензії, видачі дублікатів ліцензії, копій ліцензії (у разі створення нової філії, іншого нового відокремленого підрозділу, які провадитимуть господарську діяльність згідно з отриманою ліцензією); на інформаційному стенді органу ліцензування розміщується зразок заповнення заяви про видачу ліцензії, переоформлення ліцензії, видачу дубліката ліцензії, видачу копій ліцензії та переліку документів, які додаються до відповідних заяв.

14. Особливості надання адміністративної послуги особам похилого віку та інвалідам тощо

В першочерговому порядку здійснюється прийом документів про видачу ліцензії, видачу копії ліцензії (у разі створення у ліцензіата нової філії, іншого нового відокремленого підрозділу, які провадитимуть вид господарської діяльності, згідно з отриманою ліцензією), переоформлення ліцензії (у разі наявності підстав), видача дубліката ліцензії особам похилого віку та інвалідам.

15. Порядок подачі, реєстрації і розгляду скарг на недотримання стандарту

Скарга на недотримання стандарту може адресуватись до керівника органу ліцензування або його заступнику і розглядається в терміни згідно з чинним законодавством. Скарга подається поштовим переказом до МОЗ України на адресу: 01021, м. Київ, вул. Михайла Грушевського, 7, особисто до поштової скриньки, яка розташована на першому поверсі МОЗ України, або на особистому прийомі керівника органу ліцензування, або його заступника. Реєстрація скарг проводиться згідно з Законом України «Про звернення громадян».

16. Порядок виправлення можливих недоліків наданої адміністративної послуги і відшкодування збитків одержувачу

У разі необхідності заміни зіпсованих бланків орган ліцензування керується вимогами Інструкції про порядок замовлення, постачання, зберігання, обліку і звітності витрачання бланків ліцензії єдиного зразка, затвердженої наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва від 18.12.2000 N 78, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 10.01.2001 р. за N 3/5194.

17. Інше

Перелік нормативно-правових актів з питань ліцензування:

1. Закон України від 01.06.2000 р. N 1775-III «Про ліцензування певних видів господарської діяльності».

2. Закон України від 19.11.92 р. N 2801-XII «Основи законодавства України про охорону здоров’я».

3. Постанова Кабінету Міністрів України від 14.11.2000 р. N 1698 «Про затвердження переліку органів ліцензування».

4. Постанова Кабінету Міністрів України від 20.11.2000 р. N 1719 «Про запровадження ліцензії єдиного зразка для певних видів господарської діяльності».

5. Постанова Кабінету Міністрів України від 29.11.2000 р. N 1755 «Про термін дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу».

6. Постанова Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 р. N 756 «Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності».

7. Спільний наказ Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров’я України від 16.02.2001 р. N 38/63 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об’єктах ветеринарного контролю)», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 02.03.2001 р. за N 188/5379.

8. Спільний наказ Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров’я України від 18.09.2002 року N 103/346 «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров’я, що ліцензуються», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 09.10.2002 р. за N 820/7108.

9. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 07.11.2007 р. N 688 «Про затвердження форми довідки про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарської діяльності, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів», зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 22.11.2007 р. за N 1304/14571.

Відповідно до статті 7 Закону суб’єкти господарювання можуть оскаржити рішення органу ліцензування в експертно-апеляційній раді.

Експертно-апеляційна рада є колегіальним органом, створеним при спеціально уповноваженому органі з питань ліцензування (Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва), знаходиться за адресою: 01011, м. Київ, вул. Арсенальна, 9/11. Положення про експертно-апеляційну раду та її склад затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 08.11.2000 р. N 1669. До компетенції експертно-апеляційної ради належить розгляд заяв, претензій та скарг суб’єктів господарювання на рішення органів ліцензування щодо порушення цими органами законодавства у сфері ліцензування.

Звернення (апеляції) розглядаються експертно-апеляційною радою протягом двадцяти робочих днів з дня їх реєстрації в спеціально уповноваженому органі з питань ліцензування.

За результатами розгляду поданих звернень (апеляцій) приймається рішення експертно-апеляційної ради, яке оформляється протоколом, що підписується головою та секретарем експертно-апеляційної ради.

Довідку про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарської діяльності, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів видають:

Міністерство охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, управління охорони здоров’я обласних державних адміністрацій, Головне управління охорони здоров’я та медичного забезпечення Київської та управління охорони здоров’я Севастопольської міських державних адміністрацій, за формою, затвердженою наказом МОЗ України від 07.11.2007 р. N 688, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 22.11.2007 р. за N 1304/14571.

Директор Департаменту інспектування
та контролю якості медичних послуг
І.В.Шпак