Резюме. Речь идет об освобождении от ответственности производителя и/или владельца регистрационного удостоверения.
25 марта 2021 г.Президент Украины Владимир Зеленский подписал Закон Украины «О внесении изменения в статью 92 Закона Украины «О лекарственных средствах» государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов под обязательства» № 1353-IX, который Парламент принял 19 марта 2021 г.
Документ разработан на основании рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Для чего документ
Закон обеспечивает возможность получения Украиной по программе механизма COVAX вакцин ведущих производителей для профилактики коронавирусной болезни и проведения широкомасштабных профилактических мероприятий, минимизирующих риск усиления или повторной волны заболеваемости COVID-19, что будет способствовать смягчению нагрузки на систему здравоохранения .
Согласно документу после государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов против COVID-19 центральный орган исполнительной власти, реализующий государственную политику в сфере здравоохранения, по решению Кабинета Министров имеет право брать обязательства от имени Украины, связанные с закупкой и применением вакцин и препаратов против коронавируса.
В частности, речь идет об освобождении от ответственности производителя и/или владельца регистрационного удостоверения, если применение вакцин осуществлялось в соответствии с утвержденными в Украине инструкциями, при любых последствиях, вызванных применением таких вакцин или других препаратов против COVID-19.
>В случае наступления таких последствий государство обеспечивает осуществление соответствующих компенсационных выплат в порядке, установленном Кабинетом Министров Украины.
Закон вступает в силу на следующий день после опубликования и действует в течение 4 лет.
Напомним, 25 марта 2021 г. из Китая в Украину отправлена первая партия вакцин от COVID-19 CoronaVac производства китайской компании Sinovac Biotech
>Присоединяйтесь к нам вViber-сообществу, Telegram-канали, Instagram, на странице Facebook , а такжеTwitter, чтобы первыми получать самые свежие и актуальные новости из мира медицины.
Прессслужба «Украинского медицинского журнала» по материалам president.gov.ua