Резюме. Кабинет Министров Украины утвердил необходимое постановление
24 июля 2019 г. Кабинет Министров Украины принял постановление, дающее старт масштабной борьбе с поддельными лекарствами. С 1 сентября 2019 г. на упаковках препаратов начнет появляться специальная маркировка, по которой можно будет проверить оригинальность препарата.В конце года пациенты смогут проверять лекарства с помощью мобильного приложения.
Постановление «О внедрении пилотного проекта по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и проведению мониторинга обращения лекарственных средств» появится на сайте Кабинета Министров Украины в ближайшее время.Это постановление является важным элементом Концепции реализации государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств.
Как это будет работать
С сентября 2019 г. в аптеках появятся лекарственные средства со специальной маркировкой: 2D-кодом на упаковке (путем нанесения на каждую упаковку лекарственного средства двумерного штрих-кода).Этот специальный код наносится при производстве лекарства на заводах, а данные об этом заносятся в единую государственную систему проведения мониторинга обращения лекарственных средств. В рамках пилотного проекта могут участвовать производители, импортеры, дистрибьюторы лекарственных средств, здравоохранения, аптечные заведения.
В настоящее время почти все продающиеся в Украине препараты иностранного производства уже имеют двухмерное кодирование упаковок. Некоторые украинские фармацевтические компании уже приобрели необходимое оборудование и кодируют лекарства. Пациенты смогут проверить лекарство, просканировав код через мобильное приложение. В настоящее время это приложение разрабатывает Министерство экономического развития и торговли Украины.Ожидается, что он станет доступен в конце года.
После сканирования на экране смартфона появится информация о конкретном лекарственном средстве, в частности, не фальсифицированный, просроченный или завезенный в страну с нарушением норм.Такое кодирование позволит государству отслеживать всю цепочку поставок лекарства — от производства или импорта до продажи в аптеке и вовремя реагировать на нарушения. Все эти транзакции будут внесены в общую базу данных, включая серию лекарства и дату производства.
Как будет развиваться система в дальнейшем
В соответствии с Концепцией реализации государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств, необходимые изменения будут внедряться в течение 2019–2023 гг. На первом этапе, который уже стартовал и продлится до конца 2020 г., запускается пилотный проект и оценивается его эффективность, внедряется электронная база данных и автоматизированная система проведения мониторинга обращения лекарственных средств, проводятся консультации с производителями лекарств и потребителями. Второй и третий этапы (2021–2023 гг.) предусматривает постепенное введение обязательной маркировки лекарственных средств и проведение мониторинга их обращения.
Так же будет развиваться наполнение и функционал информационной базы лекарства. Со временем ее интегрируют с центральным компонентом системы электронного здоровья, а контролирующие органы смогут в онлайн-режиме видеть, в частности, продажи лекарств по рецепту – база данных маркировок лекарства будет интегрирована с базой рецептов.Если препарат будут продавать без рецепта, то контролирующие органы получат уведомление от системы и смогут немедленно должным образом отреагировать на этот случай. Государство будет иметь реальную статистику потребления пациентами лекарства и сможет точнее планировать объемы закупок лекарств и финансирование государственных программ, а фармацевтические компании — объемы производства и распределение лекарств по аптекам.
Присоединяйтесь к нам в Viber-сообществу, Telegram-канали, Instagram, на странице Facebook , а также Twitter, чтобы первыми получать самые свежие и актуальные новости из мира медицины.
Пресс-служба «Украинского медицинского журнала»
по материалам moz.gov.ua