Вирус Эбола: официально одобрена первая вакцина

Актуальность

Болезнь, вызванная вирусом Эбола — острая вирусная высококонтагиозная болезнь с выраженным геморрагическим синдромом.

Основные факты

• Болезнь, вызванная вирусом Эбола (геморрагическая лихорадка Эбола) является тяжелой, часто смертельной болезнью.
• Вирус передается людям от диких животных и распространяется среди людей от человека человеку.
• Средний коэффициент летальности составляет около 50%. В ходе прежних вспышек показатели летальности составляли от 25 до 90%.
• В основе эффективной борьбы со вспышками лежит применение комплекса мер, таких как ведение случаев заболевания, меры профилактики инфицирования и борьбы с инфекцией, эпиднадзор и отслеживание контактов, эффективные лабораторные услуги, безопасное захоронение и социальная мобилизация.
• Повышению выживаемости пациентов способствует ранняя поддерживающая терапия с регидратацией и симптоматическим лечением [6].

Вирус Эбола — общее название для 6 видов рода Ebolavirus семейства филовирусов:

• Zaire ebolavirus;
• Sudan ebolavirus;
• Reston ebolavirus;
• Taï Forest ebolavirus;
• Bundibugyo ebolavirus;
• Bombali ebolavirus.

Инкубационный период составляет от 2 до 21 дня.Болезнь начинается внезапно: появляется интенсивная головная боль, преимущественно на лобных или затылочных участках, температура тела повышается до 39–40 °С, выражена сухость в горле. На 2-3-й день болезни появляются боли в животе, диарея, рвота.При тяжелых формах на 4–5-й день болезни развивается макулопапулезная (корревидная) сыпь, более интенсивное на нижней половине туловища и разгибательной поверхности конечностей, конъюнктивальная инъекция. Эти явления сопровождаются кровотечениями из десен, носа; появлением крови в кале и рвотных массах; диареей, вызывающей глубокую дегидратацию; сухостью во рту, что мешает приему пищи и воды.Смерть наступает в 60–85% тяжелых случаев на 7–9-й день при явлениях шока.

Инфицирование людей вирусом Эбола вначале происходит при тесном контакте с кровью, органами или другими жидкостями организма инфицированных животных.В Африке документально подтверждены случаи инфицирования людей при контакте с инфицированными шимпанзе, гориллами, летучими мышами, обезьянами, антилопами и дикобразами, обнаруженными мертвыми или больными во влажных лесах [5].

Дальнейшее распространение вируса во время вспышки происходит за счет его передачи от человека к человеку при тесном контакте (через поврежденный кожный покров или слизистую) с биологическими жидкостями, выделениями (кровью, мокротой, рвотными массами, калом, спермой и т.п.) или органами пациентов при наличии у них симптомов болезни, а также при опосредованном контакте с объектами, загрязненными этими жидкостями. Передача вируса через семенную жидкость может происходить до 3 мес после клинического выздоровления.

Смертность у пациентов, заболевших вирусом Эбола, составляла в пределах 25–90% в прошлых вспышках. Самая большая сегодня вспышка произошла в Западной Африке в 2014–2016 гг. со летальным исходом более 11 тыс. человек. Нынешние вспышки в Демократической Республике Конго (ДРК), вызванные эболовирусом Заир (Zaire ebolavirus), привели к примерно 67% случаев с летальным исходом.

Эффективное лечение в случае вируса Эбола до сих пор официально не предложено. Имеющиеся меры представляют собой интенсивную симптоматическую терапию: гемодинамическая поддержка, коррекция электролитного баланса, переливание крови, устранение коагулопатий, терапия, направленная на вторичные инфекции. Поэтому вопрос профилактики этого заболевания стоит очень остро.

Мир наконец-то получил вакцину против Эбола

17 ноября 2019 г. в Европе одобрили вакцину против заболевания, вызванного вирусом Эбола. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) приняло решение о предоставлении разрешения американской фармацевтической компании Merck & Co. продвигать свою вакцину на рынок, что позволяет распространению этой вакцины, особенно в Африке [1].

Вакцина Merck&Co. впервые была запатентована в 2003 г., применялась в экстренном порядке для уменьшения продолжающейся вспышки в ДРК, в результате которой с начала прошлого года погибли около 2000 человек. Вакцина также использовалась во время еще одной вспышки 2018 г. в ДРК и 2015 г. — в Гвинее.

«Это вакцина с огромным потенциалом», — отметил Сет Беркли (Seth Berkley), исполнительный директор Глобального альянса по вакцинам и иммунизации (Global Alliance for Vaccines and Immunisation — GAVI) , в пресс-релизе после решения EMA — Вакцина уже использовалась для защиты более 250 тыс. человек в ДРК, и может отнести вспышки вируса Эбола в прошлое». Организация поддерживает изготовление и доставку вакцин против Эбола и надеется осуществить глобальные поставки, которые могли бы быстро сработать в будущие вспышки [2].

О вакцине

Вакцина Merck & Co., продающаяся под названием Ervebo (Эрвебо) и известная ученым как rVSV-ZEBOV-GP, проверена в клиническом испытании, проведенном в Гвинее в конце вспышки Эбола в Западной Африке в 2014–2016 гг.

>

Ervebo — это живой аттенированный рекомбинантный вирус везикулярного стоматита (rVSV), в котором кодирующий ген оболочатый гликопротеин (P03522), замененный на поверхностный гликопротеин вируса Эбола (Р87666) ), выделенный из типичного заирского вида вируса (Zaire ebolavirus). Выбор VSV как вектора экспрессии обусловлен тем, что он не является патогенным для человека, располагает небольшой геном и пригоден для генетических манипуляций. Вакцина инициирует иммунный ответ посредством выработки нейтрализующих антител против вируса Эбола, длительно циркулирующих в организме [4].

Эрвебо был протестирован примерно у 16 ​​тыс. человек, участвовавших в нескольких клинических исследованиях в Африке, Европе и США в 2014–2016 гг. В этих испытаниях доказана эффективность Эрвебо. Если придерживаться так называемой кольцевой вакцинации (когда иммунизация охватывает всех лиц, контактировавших с больным и контактировавших с ними), вакцина обеспечивает защиту почти на максимальном уровне — 97,5% (95% доверительный интервал (ДИ) 95,8– 98,5). В свое время кольцевая вакцинация помогла полностью уничтожить натуральную оспу [3].

Работа ВОЗ

В свою очередь Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 12 ноября, менее чем через 48 часов после одобрения Эрвебо, провела ее через процедуру предварительной квалификации лекарственных средств, подтвердив качество, эффективность и безопасность вакцины. Это означает, что Эрвебо могут смело покупать различные агентства ООН и GAVI с последующим распределением среди стран с активным распространением вируса Эбола [7].

Также положительный вердикт по поводу Эрвебо вскоре внесут Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов США (Food and Drug Administration — FDA) и соответствующие регуляторные органы африканских стран.

Merck & Co. продолжит благотворительные поставки всех имеющихся запасов экспериментальной вакцины — коммерческий продукт будет готов в ІІІ квартале 2020 г. Цена Эрвебо еще не установлена, но заявлено об обязательстве сделать стоимость максимально доступной для стран с активным распространением вируса Эбола.

В завершение Дэвид Хейманн (David L. Heymann), профессор Лондонской школы гигиены и тропической медицины (London School of Hygiene and Tropical Medicine), Великобритания подчеркивает, что важно определить, можно ли использовать вакцину не только во время эпидемий - например , как профилактическое назначение работникам скорой помощи, которые могут столкнуться с Эболой в отдаленном будущем. Для этого необходимо определить, как долго длится эффект вакцины и может ли дополнительная доза продлить иммунитет. Такие исследования проводятся по rVSV-ZEBOV-GP и альтернативным вакцинам, как говорит Адриан Хилл, специалист по вакцинам из Оксфордского университета, Великобритания: «Остается вопрос, какую вакцину вы бы дали, скажем, работникам здравоохранения, чтобы они не заболели. Эбола?».

Список использованной литературы

1. EMA, CHMP, Комитеты по медицинским продуктам для человеческого использования (2019) Ervebo. European Medicines Agency, Окт 17.
2. EMA, CHMP (2019) Первое место для защиты против Ebola, Oct. 18.
3. INRB, WHO, MSF (2019) Предыдущие результаты на эффективности rVSV-ZEBOV-GP Ebola vaccine using the ring vaccination strategy in control ebola outbreak in Democratic Republic of Congo: an example integration of research in epidemic response. WHO, Apr. 12.
4. Monatha T.P., Fastb PE, Modjarrad K.(2019) rVSVΔG-ZEBOV-GP (also designated V920) recombinant vesicular stomatitis virus pseudotyped with Ebola Zaire Glycoprotein: S template with key considerations for risk/benefit assessment. Sciencedirect, Apr. 11 (https://doi.org/10.1016/j.jvacx.2019.100009).
5. World Health Organization (2014) WHO является деловой информацией к скалу вверх международного ответа на ebola outbreak в West Africa. WHO, Aug. 28.
6. World Health Organization (2019) Ebola virus disease. WHO, 30 мая.
7. World Health Organization (2019) WHO prequalifies Ebola vaccine, paving the way for its use in high-risk countries. WHO, Nov. 12.

Анна Хиц